관상동맥 우회로 이식 수술 후 DEXMEDETOMİDİNE 및 MİDAZOLAM SEDATİON이 심박수 변동에 미치는 영향
2021년 5월 7일 업데이트: mustafa emre gürcü, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
관상 동맥 바이패스 이식 수술 후 심박수 변동에 대한 DEXMEDETOMİDİNE 및 MİDAZOLAM SEDATİON의 효과에 대한 무작위, 이중 맹검 시험
자율 신경계(ANS) 활동의 구성 요소인 부교감 신경 긴장 감소 및 교감 신경 긴장 강화는 심실 세동으로 이어지는 악성 부정맥의 가능성을 증가시킵니다.
악성 부정맥은 관상동맥우회술(CABG) 수술 후 높은 사망률과 이환율과 관련이 있습니다.
심박 변이도(HRV)는 ANS 활동이 심박수에 미치는 영향을 나타내는 생리학적 지표이며 심장 사망률의 예후 값과 관련이 있습니다.
덱스메데토미딘은 관상동맥질환 환자의 심근 관류 개선, 부정맥 발병률 감소, 염증 반응 감소 및 사망률 감소로 나타났습니다.
본 연구의 목적은 관상동맥우회술 후 중환자실에서 추적 관찰된 환자에서 진정 목적의 HRV 분석을 이용하여 dexmedetomidine이 심장자율신경계에 전기생리학적으로 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
악성 부정맥은 관상동맥우회술(CABG) 수술 후 높은 사망률과 이환율과 관련이 있습니다.
심박 변이도(HRV)는 활동이 심장 ANS 속도에 미치는 영향을 나타내는 생리학적 지표이며 심장 사망률에 대한 예후적 가치가 있습니다.
HRV의 스펙트럼 분석은 마취 중 아드레날린 및 콜린성 시스템 활동을 평가할 수 있습니다.
HRV의 "파워 스펙트럼" 분석을 통해 마취가 자율신경계 및 중추신경계에 미치는 영향에 대한 중요한 임상 정보를 얻을 수 있습니다.
HRV의 감소는 심장 유발 사망률에 대한 예후적 가치가 있습니다.
CABG 후 중환자실(ICU)로 이송되는 질병은 발관 시점까지 다른 약물로 진정된다.
일반적으로 사용되는 진정제 중 하나는 α2 수용체 작용제인 덱스메데토미딘입니다.
알파 2(α2) 수용체 작용제 약물은 심근 산소 소모량과 심박수를 교감신경 용해 특성으로 감소시킵니다.
따라서 deksmedetomidine은 pro-tachyarrhythmic 및/또는 negative inotropic effect 없이 심장 수술을 받는 환자에서 안전하고 효과적으로 사용될 수 있다. 선택적 CABG를 받았고 수술 후 진정을 위해 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34865
- Mustafa Emre Gurcu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 전 동리듬이 정상인 환자
- 심초음파(echocardiography) 검사에서 박출률(EF) > 45%
- 25세와 65세가 포함됩니다.
제외 기준:
- 심방세동, 심방조동, 상심실성 빈맥, 방실차단, 심실외수축
- 당뇨병(DM) 환자에서 심폐 바이패스가 보고되었습니다.
- 만성폐쇄성폐질환(COPD),
- 이전 뇌혈관 사건은 연구에서 제외됩니다.
- 수술 후 고용량 근수축 약물 지원을 받는 환자(최초 24시간 동안 수축수축 점수 > 10) 및
- 출혈 보정을 위해 재수술을 받은 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 홍보
PRECEDEX 200 mcg 2 ml,0,3 mcg/kg/h, 정맥내 지속 주입, 4시간.
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약물의 주입 요법
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활성 비교기: ~하다
DORMICUM 5MG/5 ML, 0,1 mg/kh/h, 정맥내 4시간 동안 계속 주입
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약물의 주입 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성
기간: 24 시간
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Aritmia 발생에 관한 심박수의 저빈도 및 고빈도
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 22일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018/3/53
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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