꼬인 동맥류의 완전한 폐색 (COCOA)

포함 기준:

• 21세~75세

• 환자에게는 다음과 같은 단일 대상 IA가 있습니다.

  1. 내부 경동맥의 다음 영역에 위치: i. 안구주위(주위돌기, 눈 및 뇌하수체 분절 포함) ii. 해면 iii. 석유
  2. 주머니모양이다
  3. 직경 2.5~5.0mm의 모혈관이 있음
• 대상 IA의 목이 >4 mm인 경우, 독립 전문가 위원회(IEC)의 3명 중 최소 2명은 선택적인 보조 기술**을 사용한 코일 색전술이 시술 성공 가능성이 매우 높다는 것을 확인했습니다(즉, 코일 배치 및 유지). )
• 피험자는 IRB 승인 동의 양식을 사용하여 서면 동의서를 제공했습니다.

• 피험자는 참여하는 데 필요한 정신적 능력을 가지고 있으며 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있습니다.

  • ** 보조 기술에는 혈관내 풍선["풍선 개조"], 3D 코일, 이중 카테터 기술이 포함됩니다.

제외 기준:

• 대상 IA는 목 >4mm 및 크기(최대 안저 직경) >10mm를 모두 가지고 있습니다.
• 다음 6개월 동안 하나 이상의 IA에 치료가 필요합니다.
• 지난 60일 동안의 지주막하 출혈
• 지난 42일 동안의 모든 두개내 출혈
• 지난 42일 동안 대수술
• 대상 IA의 코일 위치
• 불안정한 신경학적 결함(즉, 지난 30일 동안 임상 상태의 악화)
• 알려진 비가역적 출혈 장애
• 혈소판 수 < 100 x 103 cells/mm3 또는 알려진 혈소판 기능 장애
• 연구 약물에 대한 부작용 또는 금기의 문서화된 증거를 견딜 수 없음
• 대상 부위에 사전 스텐트 배치
• CT 스캔 및 MRI에 대한 금기
• 의학적으로 통제할 수 없는 혈관 조영술에 사용되는 조영제에 대한 알려진 알레르기
• 백금 또는 코발트/크롬 합금에 대한 알려진 심각한 알레르기
• 혈관 조영술에 대한 상대적 금기(예: 혈청 크레아티닌 > 2.5 mg/dL)
• 음성 임신 테스트를 제공할 수 없는 가임 여성
• 치료 당시 활동성 감염의 증거
• 신경학적 사건의 위험이 높은 심장, 혈액, 뇌 또는 두개내 혈관의 기타 알려진 상태(예: 중증 심부전, 심방 세동, 알려진 경동맥 협착증)
• 코카인 또는 기타 불법 물질의 현재 사용
• 생존 또는 180일까지 후속 평가를 완료할 수 있는 능력을 손상시킬 것으로 예상되는 동반 질환 또는 상태
• 경동맥에서 50% 이상의 두개외 협착증
• 치료된 혈관에서 50% 이상의 두개내 협착증