Całkowite zamknięcie zwiniętych tętniaków (COCOA)

Kryteria przyjęcia:

• Wiek od 21 do 75 lat włącznie

• Pacjent ma jedną docelową IA, która:

  1. znajduje się w następujących obszarach tętnicy szyjnej wewnętrznej: i. Paraoczne (w tym segmenty paraklinoidalne, oftalmiczne i przysadkowe) ii. Jaskiniowy iii. Piotruś
  2. jest sakralny
  3. ma naczynie macierzyste o średnicy 2,5-5,0 mm
• Jeśli docelowe IA ma szyję >4 mm, co najmniej 2 z 3 członków niezależnego komitetu ekspertów (IEC) potwierdziło, że embolizacja cewką z opcjonalnymi technikami wspomagającymi** ma bardzo duże prawdopodobieństwo powodzenia zabiegu (tj. )
• Uczestnik udzielił pisemnej świadomej zgody, korzystając z formularza zgody zatwierdzonego przez IRB

• Podmiot ma niezbędną zdolność umysłową do uczestnictwa oraz jest chętny i zdolny do przestrzegania wymagań protokołu

  • ** Techniki wspomagające obejmują balony wewnątrznaczyniowe ["remodeling balonów"], cewki 3D, techniki z podwójnym cewnikiem.

Kryteria wyłączenia:

• Docelowy IA ma ZARÓWNO szyję >4 mm ORAZ rozmiar (maksymalna średnica dna oka) >10 mm
• Więcej niż jeden IA wymaga leczenia w ciągu najbliższych 6 miesięcy
• Krwotok podpajęczynówkowy w ciągu ostatnich 60 dni
• Jakikolwiek krwotok śródczaszkowy w ciągu ostatnich 42 dni
• Poważna operacja w ciągu ostatnich 42 dni
• Cewki na miejscu w docelowym IA
• Niestabilny deficyt neurologiczny (tj. jakiekolwiek pogorszenie stanu klinicznego w ciągu ostatnich 30 dni)
• Znana nieodwracalna skaza krwotoczna
• Liczba płytek krwi < 100 x 103 komórek/mm3 lub znana dysfunkcja płytek krwi
• Nietolerancja, udokumentowane dowody działań niepożądanych lub przeciwwskazania do badania leków
• Uprzednie umieszczenie stentu w miejscu docelowym
• Przeciwwskazania do tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego
• Znana alergia na środek kontrastowy stosowany w angiografii, której nie można kontrolować medycznie
• Znana ciężka alergia na stopy platyny lub kobaltu/chromu
• Względne przeciwwskazanie do angiografii (np. stężenie kreatyniny w surowicy > 2,5 mg/dl)
• Kobieta w wieku rozrodczym, która nie może przedstawić negatywnego testu ciążowego
• Dowody na aktywną infekcję w czasie leczenia
• Inne znane choroby serca, krwi, mózgu lub naczyń wewnątrzczaszkowych, które niosą ze sobą wysokie ryzyko zdarzeń neurologicznych (np. ciężka niewydolność serca, migotanie przedsionków, znane zwężenie tętnicy szyjnej)
• Bieżące używanie kokainy lub innej nielegalnej substancji
• Jakakolwiek współistniejąca choroba lub stan, który może zagrozić przeżyciu lub zdolności do przeprowadzenia oceny kontrolnej do 180 dni
• Zwężenie zewnątrzczaszkowe większe niż 50% w tętnicy szyjnej
• Zwężenie wewnątrzczaszkowe większe niż 50% w leczonym naczyniu