Volledige occlusie van oprolbare aneurysma's (COCOA)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 21 tot en met 75 jaar

• Patiënt heeft één doel-IA dat:

  1. bevindt zich in de volgende regio's van de interne halsslagader: i. Paraoftalmisch (inclusief paraclinoïde, oftalmische en hypofysaire segmenten) ii. Spelonkachtig iii. Petrous
  2. is sacculair
  3. heeft een moedervat met een diameter van 2,5-5,0 mm
• Als doel-IA een nek > 4 mm heeft, hebben ten minste 2 van de 3 leden van een onafhankelijke commissie van deskundigen (IEC) bevestigd dat embolisatie van de coil met optionele aanvullende technieken** een zeer grote kans op procedureel succes heeft (d.w.z. plaatsing en retentie van de coil). )
• De proefpersoon heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven met behulp van het door de IRB goedgekeurde toestemmingsformulier

• Proefpersoon heeft de nodige mentale capaciteit om deel te nemen en is bereid en in staat om te voldoen aan protocolvereisten

  • ** Aanvullende technieken omvatten intravasculaire ballonnen ["ballonremodellering"], 3D-spoelen, dubbele kathetertechnieken.

Uitsluitingscriteria:

• Target IA heeft ZOWEL hals >4 mm ALS grootte (maximale fundusdiameter) >10 mm
• Meer dan één IA vereist behandeling in de komende 6 maanden
• Subarachnoïdale bloeding in de afgelopen 60 dagen
• Elke intracraniële bloeding in de afgelopen 42 dagen
• Grote operatie in de afgelopen 42 dagen
• Spoelen op hun plaats in de doel-IA
• Onstabiele neurologische uitval (d.w.z. elke verslechtering van de klinische toestand in de laatste 30 dagen)
• Bekende onomkeerbare bloedingsaandoening
• Aantal bloedplaatjes < 100 x 103 cellen/mm3 of bekende bloedplaatjesdisfunctie
• Onvermogen om te tolereren, gedocumenteerd bewijs van bijwerking of contra-indicatie om medicijnen te bestuderen
• Voorafgaande plaatsing van de stent op de doelplaats
• Contra-indicatie voor CT-scan EN MRI
• Bekende allergie voor contrastmiddel dat wordt gebruikt bij angiografie en dat niet medisch kan worden gecontroleerd
• Bekende ernstige allergie voor platina of kobalt/chroomlegeringen
• Relatieve contra-indicatie voor angiografie (bijv. serumcreatinine > 2,5 mg/dl)
• Vrouw in de vruchtbare leeftijd die geen negatieve zwangerschapstest kan overleggen
• Bewijs van actieve infectie op het moment van de behandeling
• Andere bekende aandoeningen van het hart, het bloed, de hersenen of intracraniale vaten die een hoog risico op neurologische gebeurtenissen met zich meebrengen (bijv. ernstig hartfalen, atriumfibrilleren, bekende halsslagaderstenose)
• Actueel gebruik van cocaïne of andere illegale middelen
• Elke comorbide ziekte of aandoening die naar verwachting de overleving of het vermogen om follow-upbeoordelingen tot 180 dagen te voltooien in gevaar brengt
• Extracraniële stenose van meer dan 50% in de halsslagader
• Intracraniële stenose van meer dan 50% in het behandelde vat