コイラブル動脈瘤の完全閉塞 (COCOA)

包含基準:

• 年齢 21 歳から 75 歳まで

• 患者には、次のような単一のターゲット IA があります。

  1. 内頸動脈の次の領域に位置しています。傍眼科（パラクリノイド、眼科および下垂体セグメントを含む） ｉｉ． 海綿体 ｉｉｉ． ペトロス
  2. 嚢状です
  3. 直径 2.5 ～ 5.0 mm の親血管を持つ
• 対象 IA の頸部が 4 mm を超える場合、独立専門家委員会 (IEC) の 3 人のメンバーのうち少なくとも 2 人が、オプションの補助的技術**によるコイル塞栓術の処置が成功する可能性が非常に高いことを確認しています (つまり、コイルの留置と留置)。 )
• -被験者はIRB承認の同意書を使用して書面によるインフォームドコンセントを提供しました

• -被験者は参加するために必要な精神的能力を持ち、プロトコル要件を喜んで順守することができます

  • ** 補助的な技術には、血管内バルーン [「バルーン リモデリング」]、3D コイル、デュアル カテーテル技術が含まれます。

除外基準:

• ターゲット IA は首が 4 mm を超えており、サイズ (眼底の最大直径) が 10 mm を超えています
• 今後6か月以内に複数のIAが治療を必要とする
• 過去60日間のくも膜下出血
• -過去42日間の頭蓋内出血
• 過去 42 日間の大手術
• ターゲット IA に配置されたコイル
• -不安定な神経学的欠損（すなわち、過去30日間の臨床状態の悪化）
• 既知の不可逆性出血性疾患
• 血小板数 < 100 x 103 cells/mm3 または既知の血小板機能障害
• 薬を研究するための有害反応または禁忌の文書化された証拠に耐えることができない
• 標的部位への事前のステント留置
• CTスキャンおよびMRIの禁忌
• -医学的に制御できない血管造影で使用される造影剤に対する既知のアレルギー
• -プラチナまたはコバルト/クロム合金に対する既知の重度のアレルギー
• -血管造影に対する相対的禁忌（例、血清クレアチニン> 2.5 mg / dL）
• 妊娠検査結果が陰性で妊娠可能な女性
• -治療時の活動性感染の証拠
• 神経学的イベントのリスクが高い心臓、血液、脳、または頭蓋内血管のその他の既知の状態（例：重度の心不全、心房細動、既知の頸動脈狭窄）
• コカインまたはその他の違法物質の現在の使用
• -生存または180日までのフォローアップ評価を完了する能力を損なうと予想される併存疾患または状態
• 頸動脈の50%を超える頭蓋外狭窄
• -治療された血管の50％を超える頭蓋内狭窄