Oclusão Completa de Aneurismas Coiláveis (COCOA)

Critério de inclusão:

• Idade 21 a 75 anos, inclusive

• O paciente tem um único IA alvo que:

  1. localiza-se nas seguintes regiões da artéria carótida interna: i. Paraoftálmico (incluindo segmentos paraclinóides, oftálmicos e hipofisários) ii. Cavernoso iii. Petroso
  2. é sacular
  3. tem um vaso parental com diâmetro de 2,5-5,0 mm
• Se o alvo IA tiver um colo > 4 mm, pelo menos 2 dos 3 membros de um comitê de especialistas independentes (IEC) confirmaram que a embolização da bobina com técnicas adjuvantes opcionais** tem uma probabilidade muito alta de sucesso do procedimento (ou seja, colocação e retenção da bobina )
• O sujeito forneceu consentimento informado por escrito usando o formulário de consentimento aprovado pelo IRB

• O sujeito tem a capacidade mental necessária para participar e está disposto e apto a cumprir os requisitos do protocolo

  • ** Técnicas adjuvantes incluem balões intravasculares ["remodelação de balão"], bobinas 3D, técnicas de cateter duplo.

Critério de exclusão:

• O alvo IA tem AMBOS o colo > 4 mm E o tamanho (diâmetro máximo do fundo) > 10 mm
• Mais de um AI requer tratamento nos próximos 6 meses
• Hemorragia subaracnóidea nos últimos 60 dias
• Qualquer hemorragia intracraniana nos últimos 42 dias
• Cirurgia de grande porte nos últimos 42 dias
• Bobinas no local no alvo IA
• Déficit neurológico instável (ou seja, qualquer piora da condição clínica nos últimos 30 dias)
• Distúrbio hemorrágico irreversível conhecido
• Contagem de plaquetas < 100 x 103 células/mm3 ou disfunção plaquetária conhecida
• Incapacidade de tolerar, evidência documentada de reação adversa ou contraindicação para estudar medicamentos
• Colocação prévia de stent no local de destino
• Contra-indicação para tomografia computadorizada e ressonância magnética
• Alergia conhecida ao contraste usado na angiografia que não pode ser controlado clinicamente
• Alergia grave conhecida a platina ou ligas de cobalto/cromo
• Contraindicação relativa à angiografia (por exemplo, creatinina sérica > 2,5 mg/dL)
• Mulher com potencial para engravidar que não pode fornecer um teste de gravidez negativo
• Evidência de infecção ativa no momento do tratamento
• Outras condições conhecidas do coração, sangue, cérebro ou vasos intracranianos que carregam um alto risco de eventos neurológicos (por exemplo, insuficiência cardíaca grave, fibrilação atrial, estenose carotídea conhecida)
• Uso atual de cocaína ou outra substância ilícita
• Qualquer doença ou condição comórbida que comprometa a sobrevida ou a capacidade de concluir as avaliações de acompanhamento até 180 dias
• Estenose extracraniana maior que 50% na artéria carótida
• Estenose intracraniana maior que 50% no vaso tratado