Occlusion complète des anévrismes enroulables (COCOA)

Critère d'intégration:

• De 21 à 75 ans, inclusivement

• Le patient a une IA cible unique qui :

  1. est situé dans les régions suivantes de l'artère carotide interne : i. Paraophtalmique (incluant les segments paraclinoïdes, ophtalmiques et hypophysaires) ii. Caverneux iii. pétros
  2. est sacculaire
  3. a un vaisseau mère d'un diamètre de 2,5 à 5,0 mm
• Si la cible IA a un collet > 4 mm, au moins 2 des 3 membres d'un comité d'experts indépendants (CEI) ont confirmé que l'embolisation par coils avec des techniques d'appoint facultatives ** a une très forte probabilité de succès de la procédure (c'est-à-dire le placement et la rétention des coils )
• Le sujet a fourni un consentement éclairé écrit en utilisant le formulaire de consentement approuvé par l'IRB

• Le sujet a la capacité mentale nécessaire pour participer et est disposé et capable de se conformer aux exigences du protocole

  • ** Les techniques d'appoint comprennent les ballonnets intravasculaires [« remodelage du ballonnet »], les bobines 3D, les techniques à double cathéter.

Critère d'exclusion:

• La cible IA a À LA FOIS un cou > 4 mm ET une taille (diamètre maximal du fond d'œil) > 10 mm
• Plus d'un IA nécessite un traitement au cours des 6 prochains mois
• Hémorragie sous-arachnoïdienne au cours des 60 derniers jours
• Toute hémorragie intracrânienne au cours des 42 derniers jours
• Chirurgie majeure au cours des 42 derniers jours
• Bobines en place dans la cible IA
• Déficit neurologique instable (c'est-à-dire toute aggravation de l'état clinique au cours des 30 derniers jours)
• Trouble hémorragique irréversible connu
• Numération plaquettaire < 100 x 103 cellules/mm3 ou dysfonctionnement plaquettaire connu
• Incapacité à tolérer, preuves documentées d'effets indésirables ou de contre-indications aux médicaments à l'étude
• Pose préalable d'un stent sur le site cible
• Contre-indication au scanner ET à l'IRM
• Allergie connue au produit de contraste utilisé en angiographie qui ne peut être contrôlée médicalement
• Allergie sévère connue au platine ou aux alliages cobalt/chrome
• Contre-indication relative à l'angiographie (p. ex., créatinine sérique > 2,5 mg/dL)
• Femme en âge de procréer qui ne peut pas fournir un test de grossesse négatif
• Preuve d'infection active au moment du traitement
• Autres affections connues du cœur, du sang, du cerveau ou des vaisseaux intracrâniens qui comportent un risque élevé d'événements neurologiques (par exemple, insuffisance cardiaque grave, fibrillation auriculaire, sténose carotidienne connue)
• Consommation actuelle de cocaïne ou d'une autre substance illicite
• Toute maladie ou affection comorbide susceptible de compromettre la survie ou la capacité à effectuer des évaluations de suivi jusqu'à 180 jours
• Sténose extracrânienne supérieure à 50 % dans l'artère carotide
• Sténose intracrânienne supérieure à 50 % dans le vaisseau traité