Occlusione completa degli aneurismi arrotolabili (COCOA)

Criterio di inclusione:

• Età da 21 a 75 anni inclusi

• Il paziente ha un singolo target IA che:

  1. si trova nelle seguenti regioni dell'arteria carotide interna: i. Paraoftalmico (compresi i segmenti paraclinoidi, oftalmici e ipofisari) ii. Cavernoso iii. Petroso
  2. è saccolare
  3. ha un vaso madre con diametro 2,5-5,0 mm
• Se l'IA target ha un collo >4 mm, almeno 2 membri su 3 di un comitato di esperti indipendenti (IEC) hanno confermato che l'embolizzazione della bobina con tecniche aggiuntive opzionali** ha una probabilità molto elevata di successo procedurale (ad es. posizionamento e ritenzione della bobina )
• - Il soggetto ha fornito il consenso informato scritto utilizzando il modulo di consenso approvato dall'IRB

• Il soggetto ha la capacità mentale necessaria per partecipare ed è disposto e in grado di rispettare i requisiti del protocollo

  • ** Le tecniche aggiuntive includono palloncini intravascolari ["rimodellamento del palloncino"], bobine 3D, tecniche a doppio catetere.

Criteri di esclusione:

• Il target IA ha ENTRAMBI il collo >4 mm E la dimensione (diametro massimo del fondo) >10 mm
• Più di una IA richiede un trattamento nei prossimi 6 mesi
• Emorragia subaracnoidea negli ultimi 60 giorni
• Qualsiasi emorragia intracranica negli ultimi 42 giorni
• Operazione importante negli ultimi 42 giorni
• Bobine in posizione nell'obiettivo IA
• Deficit neurologico instabile (cioè qualsiasi peggioramento delle condizioni cliniche negli ultimi 30 giorni)
• Disturbo emorragico irreversibile noto
• Conta piastrinica < 100 x 103 cellule/mm3 o disfunzione piastrinica nota
• Incapacità di tollerare, evidenza documentata di reazione avversa o controindicazione ai farmaci in studio
• Precedente posizionamento dello stent nel sito di destinazione
• Controindicazione alla TAC E alla RM
• Allergia nota al mezzo di contrasto utilizzato in angiografia che non può essere controllato dal punto di vista medico
• Allergia grave nota al platino o alle leghe di cobalto/cromo
• Controindicazione relativa all'angiografia (ad esempio, creatinina sierica > 2,5 mg/dL)
• Donna in età fertile che non può fornire un test di gravidanza negativo
• Evidenza di infezione attiva al momento del trattamento
• Altre condizioni note del cuore, del sangue, del cervello o dei vasi intracranici che comportano un rischio elevato di eventi neurologici (ad es. insufficienza cardiaca grave, fibrillazione atriale, stenosi carotidea nota)
• Uso corrente di cocaina o altra sostanza illecita
• Qualsiasi malattia o condizione comorbile che dovrebbe compromettere la sopravvivenza o la capacità di completare le valutazioni di follow-up a 180 giorni
• Stenosi extracranica superiore al 50% nell'arteria carotide
• Stenosi intracranica superiore al 50% nel vaso trattato