공복 상태에서 Fosinopril Sodium/ Hydrochlorothiazide 20/ 12.5 mg 정제의 생물학적 동등성 연구

포함 기준:

1. 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
2. 음성 혈청 임신 검사를 받은 여성 피험자
3. 진입 전 평가에서 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 값이 없는 피험자
4. 음성 또는 비반응성 소변 약물 남용, B형 간염, C형 간염 및 HIV 검사 대상자
5. 피험자는 허용 가능한 ECG를 가지고 있습니다.
6. 피험자는 입장 전 신체 검사에서 기저 질환의 증거가 없음
7. 피험자는 연구의 첫 번째 투약 전과 혈액 샘플 수집 기간 동안 처방약에 대해 최소 14일 휴약 기간을 갖기로 동의했습니다.
8. 피험자는 연구 약물의 첫 번째 투약 전과 혈액 샘플 수집 기간 동안 OTC 제품, 생약제 등에 대해 최소 7일 휴약 기간을 갖기로 동의했습니다.
9. 피험자는 각 투약 전 최소 48시간 동안 그리고 혈액 샘플을 채취하는 기간 동안 알코올 섭취를 삼가는 데 동의합니다.
10. 피험자는 각 투여 전 최소 48시간 동안 그리고 혈액 샘플을 채취하는 동안 자몽, 자몽 주스 또는 기타 자몽 함유 식품 섭취를 삼가는 데 동의합니다.
11. 피험자는 참여에 대한 서면 동의를 제공했습니다.

제외 기준:

1. 피험자는 만성 알코올 소비(지난 2년 동안) 또는 약물 중독의 병력이 있습니다.
2. 피험자는 심각한 위장, 신장, 간 또는 심혈관 질환, 결핵, 간질, 천식(지난 5년 동안), 당뇨병, 정신병 또는 녹내장의 병력이 있습니다.
3. 대상은 테스트 중인 약물 종류에 대한 알레르기 반응의 병력이 있습니다.
4. 피험자는 연구의 첫 투여 전 지난 30일 이내에 혈액 및/또는 혈장을 기증했습니다.
5. 피험자는 연구의 첫 번째 투약 전 삼십(30)일 이내에 조사용 약물을 복용했습니다.
6. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 가능성이 있는 여성 피험자. 가임 가능성이 있는 여성 피험자는 연구 과정(마지막 채혈까지 첫 투여) 동안 성교를 삼가하거나 신뢰할 수 있는 장벽 피임 방법(예: 콘돔, IUD)을 사용해야 합니다.
7. 연구 투약 전 6개월 동안 언제든지 이식 또는 주사된 호르몬 피임제(Lunelle ® 월간 주사 제외), 연구 투약 전 45일 동안 아무 때나 Lunelle ® 월간 주사를 사용했거나 14일 이내에 경구 호르몬 피임약을 사용한 여성 피험자 투약하기 전에.
8. 동의서를 읽거나 서명할 수 없는 피험자