Estudo de Bioequivalência de Fosinopril Sódico/ Hidroclorotiazida 20/ 12,5 mg Comprimidos em Jejum

Critério de inclusão:

1. Os indivíduos devem ter pelo menos 18 anos
2. Indivíduos do sexo feminino com teste de gravidez sérico negativo
3. Indivíduo sem valores laboratoriais anormais clinicamente significativos na avaliação pré-entrada
4. Indivíduos com teste de abuso de drogas na urina negativo ou não reativo, hepatite B, hepatite C e triagem de HIV
5. O sujeito tem ECG aceitável
6. Sujeito não tem evidência de doença subjacente no exame físico pré-entrada
7. O sujeito concordou em passar por um período de washout de pelo menos 14 dias para medicamentos prescritos antes da primeira dosagem do estudo e durante os períodos de coleta de amostras de sangue
8. O sujeito concordou em passar por um período de washout de pelo menos 7 dias para produtos OTC, medicamentos fitoterápicos, etc. antes da primeira dosagem da medicação do estudo e durante os períodos de coleta de amostras de sangue
9. O sujeito concorda em se abster de consumir álcool por pelo menos 48 horas antes de cada dosagem e durante os períodos em que as amostras de sangue estão sendo obtidas
10. O sujeito concorda em se abster de consumir toranja, suco de toranja ou outros alimentos que contenham toranja por pelo menos 48 horas antes de cada dosagem e durante os períodos em que as amostras de sangue estão sendo obtidas
11. O sujeito deu um consentimento por escrito para participar

Critério de exclusão:

1. O sujeito tem um histórico de consumo crônico de álcool (durante os últimos 2 anos) ou dependência de drogas
2. O indivíduo tem histórico de doença gastrointestinal, renal, hepática ou cardiovascular grave, tuberculose, epilepsia, asma (durante os últimos 5 anos), diabetes, psicose ou glaucoma
3. O sujeito tem um histórico de reações alérgicas à classe de medicamento que está sendo testada.
4. O sujeito doou qualquer sangue e/ou plasma nos últimos trinta (30) dias antes da primeira dosagem do estudo
5. O sujeito tomou qualquer medicamento experimental dentro de trinta (30) dias antes da primeira dosagem do estudo
6. Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas, amamentando ou com probabilidade de engravidar durante o estudo. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem abster-se de relações sexuais ou usar um método de barreira confiável (por exemplo, preservativo, DIU) de contracepção durante o estudo (primeira dose até a última coleta de sangue)
7. Indivíduos do sexo feminino que usaram contraceptivos hormonais implantados ou injetados (exceto Lunelle ® Injeção Mensal) a qualquer momento durante os 6 meses anteriores à dosagem do estudo, Lunelle ® Injeção Mensal a qualquer momento durante os 45 dias anteriores à dosagem do estudo ou usaram contraceptivos hormonais orais dentro de 14 dias antes da dosagem.
8. Sujeito com incapacidade de ler e/ou assinar o termo de consentimento