絶食条件下でのフォシノプリルナトリウム/ヒドロクロロチアジド 20/12.5 mg 錠剤の生物学的同等性研究

包含基準:

1. 被験者は18歳以上である必要があります
2. 血清妊娠検査が陰性の女性被験者
3. 参加前評価において臨床的に重大な異常な検査値を有さない被験者
4. 尿中薬物乱用、B型肝炎、C型肝炎、HIVスクリーニングが陰性または無反応の被験者
5. 被験者は許容可能な心電図を持っています
6. 対象者は入国前の健康診断で基礎疾患の証拠を示さなかった
7. 対象者は、治験の初回投与前および血液サンプル採取期間中、処方薬について少なくとも14日間の休薬期間を受けることに同意している
8. 被験者は、治験薬の初回投与前および血液サンプル採取期間中、OTC製品、漢方薬などについて少なくとも7日間の休薬期間を受けることに同意している。
9. 被験者は、各投与の少なくとも48時間前および血液サンプルが採取されている期間中、アルコールの摂取を控えることに同意する。
10. 被験者は、各投与の少なくとも48時間前および血液サンプルが採取されている期間中、グレープフルーツ、グレープフルーツジュース、またはグレープフルーツを含むその他の食品の摂取を控えることに同意する。
11. 被験者は参加することに書面による同意を与えています

除外基準:

1. 被験者には慢性的なアルコール摂取（過去2年間）または薬物中毒の病歴がある
2. 被験者は重篤な胃腸疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、または心血管疾患、結核、てんかん、喘息（過去5年間）、糖尿病、精神病、または緑内障の病歴を有している
3. 被験者には、試験対象の薬物の種類に対するアレルギー反応の既往歴がある。
4. -被験者は研究の最初の投与前の過去30日以内に血液および/または血漿を提供したことがある
5. -被験者は研究の最初の投与前の30日以内に治験薬を服用している
6. 妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する可能性がある女性被験者。 妊娠の可能性のある女性被験者は、研究期間中（最初の投与から最後の採血まで）、性交を控えるか、信頼できる避妊手段（コンドーム、IUDなど）を使用する必要があります。
7. -治験投与前の6か月間いつでもホルモン避妊薬の埋め込みまたは注射（ルネル®月例注射を除く）を使用したことがある女性被験者、研究投与前の45日間のいつでもルネル®月例注射を使用したことがある、または14日以内に経口ホルモン避妊薬を使用した女性被験者投与前に。
8. 同意書を読むことができない、および/または同意書に署名することができない被験者