Estudio de bioequivalencia de fosinopril sódico/hidroclorotiazida 20/12,5 mg comprimidos en ayunas

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos deben tener al menos 18 años
2. Mujeres con prueba de embarazo en suero negativa
3. Sujeto sin valores de laboratorio anormales clínicamente significativos en la evaluación previa al ingreso
4. Sujetos con orina negativa o no reactiva a drogas de abuso, hepatitis B, hepatitis C y detección de VIH
5. El sujeto tiene un ECG aceptable
6. El sujeto no tiene evidencia de enfermedad subyacente en el examen físico previo al ingreso
7. El sujeto ha aceptado someterse a un período de lavado de al menos 14 días para medicamentos recetados antes de la primera dosis del estudio y durante los períodos de recolección de muestras de sangre.
8. El sujeto aceptó someterse a un período de lavado de al menos 7 días para productos de venta libre, medicamentos a base de hierbas, etc. antes de la primera dosis del medicamento del estudio y durante los períodos de recolección de muestras de sangre.
9. El sujeto acepta abstenerse de consumir alcohol durante al menos 48 horas antes de cada dosificación y durante los períodos en que se obtengan muestras de sangre.
10. El sujeto acepta abstenerse de consumir toronja, jugo de toronja u otros alimentos que contengan toronja durante al menos 48 horas antes de cada dosis y durante los períodos en que se obtengan muestras de sangre.
11. El sujeto ha dado su consentimiento por escrito para participar

Criterio de exclusión:

1. El sujeto tiene antecedentes de consumo crónico de alcohol (durante los últimos 2 años) o adicción a las drogas
2. El sujeto tiene antecedentes de enfermedad gastrointestinal, renal, hepática o cardiovascular grave, tuberculosis, epilepsia, asma (durante los últimos 5 años), diabetes, psicosis o glaucoma
3. El sujeto tiene antecedentes de respuestas alérgicas a la clase de fármaco que se está probando.
4. El sujeto ha donado sangre y/o plasma en los últimos treinta (30) días antes de la primera dosis del estudio
5. El sujeto ha tomado cualquier fármaco en investigación dentro de los treinta (30) días anteriores a la primera dosis del estudio
6. Mujeres que estén embarazadas, amamantando o que puedan quedar embarazadas durante el estudio. Las mujeres en edad fértil deben abstenerse de tener relaciones sexuales o utilizar un método anticonceptivo de barrera fiable (p. ej., preservativo, DIU) durante el curso del estudio (desde la primera dosis hasta la última extracción de sangre)
7. Mujeres que hayan usado anticonceptivos hormonales implantados o inyectados (excepto Lunelle ® Inyección Mensual) en cualquier momento durante los 6 meses anteriores a la dosificación del estudio, Lunelle ® Inyección Mensual en cualquier momento durante los 45 días anteriores a la dosificación del estudio, o que hayan usado anticonceptivos hormonales orales dentro de los 14 días antes de dosificar.
8. Sujeto con incapacidad para leer y/o firmar el formulario de consentimiento