Исследование биоэквивалентности фозиноприла натрия/гидрохлоротиазида 20/таблеток по 12,5 мг натощак

Критерии включения:

1. Субъектам должно быть не менее 18 лет
2. Субъекты женского пола с отрицательным сывороточным тестом на беременность
3. Субъект без клинически значимых аномальных лабораторных показателей при предварительной оценке
4. Субъекты с отрицательной или нереактивной мочой на наркотики, гепатит B, гепатит C и скрининг на ВИЧ
5. У субъекта приемлемая ЭКГ
6. У субъекта нет признаков основного заболевания при медицинском осмотре перед поступлением.
7. Субъект согласился пройти по крайней мере 14-дневный период вымывания рецептурных препаратов до первой дозы исследования и в течение периодов сбора образцов крови.
8. Субъект согласился пройти по крайней мере 7-дневный период вымывания безрецептурных препаратов, лекарственных трав и т. д. до первой дозы исследуемого препарата и в течение периодов сбора образцов крови.
9. Субъект соглашается воздерживаться от употребления алкоголя не менее чем за 48 часов до каждой дозы и в течение всего времени, когда берутся образцы крови.
10. Субъект соглашается воздерживаться от употребления грейпфрута, грейпфрутового сока или других продуктов, содержащих грейпфрут, по крайней мере, в течение 48 часов до каждой дозы и в течение всего времени, когда берутся образцы крови.
11. Субъект дал письменное согласие на участие

Критерий исключения:

1. Субъект имеет историю хронического употребления алкоголя (в течение последних 2 лет) или наркомании.
2. Субъект имеет в анамнезе серьезные желудочно-кишечные, почечные, печеночные или сердечно-сосудистые заболевания, туберкулез, эпилепсию, астму (в течение последних 5 лет), диабет, психоз или глаукому.
3. Субъект имеет в анамнезе аллергические реакции на исследуемый класс препаратов.
4. Субъект сдавал кровь и/или плазму в течение последних тридцати (30) дней до первой дозы исследования.
5. Субъект принимал какой-либо исследуемый препарат в течение тридцати (30) дней до первой дозы исследования.
6. Субъекты женского пола, которые беременны, кормят грудью или могут забеременеть во время исследования. Субъекты женского пола детородного возраста должны либо воздерживаться от половых контактов, либо использовать надежный барьерный метод контрацепции (например, презерватив, ВМС) в ходе исследования (от первого приема до последнего забора крови).
7. Субъекты женского пола, которые использовали имплантированные или инъекционные гормональные контрацептивы (кроме ежемесячных инъекций Lunelle®) в любое время в течение 6 месяцев до введения исследуемой дозы, ежемесячные инъекции Lunelle® в любое время в течение 45 дней до введения исследуемой дозы или использовали оральные гормональные контрацептивы в течение 14 дней. перед дозированием.
8. Субъект с неспособностью прочитать и/или подписать форму согласия