Bioekvivalensstudie av fosinoprilnatrium/hydroklortiazid 20/12,5 mg tabletter under fasta

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner bör vara minst 18 år gamla
2. Kvinnliga försökspersoner med negativt serumgraviditetstest
3. Försöksperson utan kliniskt signifikanta onormala labbvärden vid pre-entry-utvärderingen
4. Försökspersoner med negativt eller icke-reaktivt missbruk av urinläkemedel, hepatit B, hepatit C och HIV-screening
5. Försökspersonen har acceptabelt EKG
6. Försökspersonen har inga bevis för underliggande sjukdom vid den fysiska undersökningen före inträde
7. Försökspersonen har gått med på att genomgå minst en 14-dagars uttvättningsperiod för receptbelagda läkemedel före den första dosen av studien och under hela blodprovstagningsperioderna
8. Försökspersonen har gått med på att genomgå minst en 7-dagars uttvättningsperiod för receptfria produkter, växtbaserade läkemedel etc. före den första dosen av studieläkemedlet och under hela blodprovstagningsperioderna
9. Försökspersonen samtycker till att avstå från att konsumera alkohol i minst 48 timmar före varje dosering och under de perioder då blodprov tas
10. Patienten samtycker till att avstå från att konsumera grapefrukt, grapefruktjuice eller andra livsmedel som innehåller grapefrukt i minst 48 timmar före varje dosering och under de perioder då blodprov tas
11. Försökspersonen har gett ett skriftligt medgivande att delta

Exklusions kriterier:

1. Personen har en historia av kronisk alkoholkonsumtion (under de senaste 2 åren) eller drogberoende
2. Personen har en historia av allvarlig gastrointestinal, njur-, lever- eller kardiovaskulär sjukdom, tuberkulos, epilepsi, astma (under de senaste 5 åren), diabetes, psykos eller glaukom
3. Försökspersonen har en historia av allergiska reaktioner på den läkemedelsklass som testas.
4. Försökspersonen har donerat blod och/eller plasma under de senaste trettio (30) dagarna före den första dosen av studien
5. Försökspersonen har tagit något prövningsläkemedel inom trettio (30) dagar före den första dosen av studien
6. Kvinnliga försökspersoner som är gravida, ammar eller sannolikt kommer att bli gravida under studien. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste antingen avstå från samlag eller använda en pålitlig barriärmetod (t.ex. kondom, spiral) för preventivmedel under studiens gång (första dosen fram till sista blodprovtagningen)
7. Kvinnliga försökspersoner som har använt implanterade eller injicerade hormonella preventivmedel (förutom Lunelle ® Monthly Injection) när som helst under de 6 månaderna före studiedoseringen, Lunelle ® Monthly Injection när som helst under de 45 dagarna före studiens dosering, eller använt orala hormonella preventivmedel inom 14 dagar före dosering.
8. Ämne med oförmåga att läsa och/eller underteckna samtyckesformuläret