Étude de bioéquivalence des comprimés de fosinopril sodique/hydrochlorothiazide 20/12,5 mg à jeun

Critère d'intégration:

1. Les sujets doivent avoir au moins 18 ans
2. Sujets féminins avec test de grossesse sérique négatif
3. Sujet sans valeurs de laboratoire anormales cliniquement significatives lors de l'évaluation préalable à l'admission
4. Sujets avec urine négative ou non réactive aux drogues, dépistage de l'hépatite B, de l'hépatite C et du VIH
5. Le sujet a un ECG acceptable
6. Le sujet n'a aucun signe de maladie sous-jacente lors de l'examen physique préalable à l'entrée
7. - Le sujet a accepté de subir au moins une période de sevrage de 14 jours pour les médicaments sur ordonnance avant le premier dosage de l'étude et tout au long des périodes de prélèvement d'échantillons sanguins
8. - Le sujet a accepté de subir une période de sevrage d'au moins 7 jours pour les produits en vente libre, les médicaments à base de plantes, etc. avant le premier dosage du médicament à l'étude et tout au long des périodes de collecte d'échantillons sanguins
9. Le sujet s'engage à s'abstenir de consommer de l'alcool pendant au moins 48 heures avant chaque dosage et pendant toute la période d'obtention des échantillons de sang
10. Le sujet accepte de s'abstenir de consommer du pamplemousse, du jus de pamplemousse ou d'autres aliments contenant du pamplemousse pendant au moins 48 heures avant chaque administration et pendant toute la période d'obtention d'échantillons de sang
11. Le sujet a donné son consentement écrit pour participer

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a des antécédents de consommation chronique d'alcool (au cours des 2 dernières années) ou de toxicomanie
2. - Le sujet a des antécédents de maladie gastro-intestinale, rénale, hépatique ou cardiovasculaire grave, de tuberculose, d'épilepsie, d'asthme (au cours des 5 dernières années), de diabète, de psychose ou de glaucome
3. Le sujet a des antécédents de réactions allergiques à la classe de médicaments testés.
4. - Le sujet a donné du sang et / ou du plasma au cours des trente (30) derniers jours avant le premier dosage de l'étude
5. - Le sujet a pris un médicament expérimental dans les trente (30) jours précédant la première dose de l'étude
6. Sujets féminins qui sont enceintes, qui allaitent ou qui sont susceptibles de devenir enceintes pendant l'étude. Les sujets féminins en âge de procréer doivent soit s'abstenir de rapports sexuels, soit utiliser une méthode de contraception de barrière fiable (par exemple, préservatif, DIU) de contraception au cours de l'étude (première dose jusqu'à la dernière prise de sang)
7. Sujets féminins qui ont utilisé des contraceptifs hormonaux implantés ou injectés (à l'exception de Lunelle® Injection mensuelle) à tout moment au cours des 6 mois précédant le dosage de l'étude, Lunelle® Injection mensuelle à tout moment au cours des 45 jours précédant le dosage de l'étude, ou utilisé des contraceptifs hormonaux oraux dans les 14 jours avant le dosage.
8. Sujet incapable de lire et/ou de signer le formulaire de consentement