수면 무호흡증의 전신성 심혈관 결과에 대한 Bosentan의 예방 효과 (BOSAS)
2025년 12월 15일 업데이트: University Hospital, Grenoble
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 심혈관 결과: 엔도텔린의 역할과 보센탄의 예방 효과
이 연구는 엔도텔린 수용체 길항제인 보센탄(bosentan)과 비강 지속 양성 기도압(nCPAP), 현재 폐쇄성 수면 무호흡증 기준 치료가 치료되지 않은 경미한 고혈압 수면 무호흡증 환자의 확장기 혈압에 미치는 영향을 비교합니다.
약물로 엔도텔린 수용체를 차단하면 수면 무호흡증 환자에서 nCPAP와 동일한 전신 혈압 강하 효과가 있을 것이라는 가설입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- CHU de GRENOBLE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기록된 폐쇄성 수면 무호흡증
- 치료받지 않은 경미한 전신성 고혈압
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 주간 폐포 호흡 저하
- 중증 동맥성 고혈압(수축기 혈압 > 180mmHg; 이완기 혈압 > 110mmHg)
- 항 고혈압제로 치료
- 경미한 고혈압 이외의 심혈관 질환
- 심한 주간 졸음(EPWORTH 졸음 척도 ≥15의 점수) 또는 위험한 직업
- nCPAP 치료에 대한 금기 사항
- bosentan에 알려진 알레르기
- 시토크롬 P450, 2C9, 3A4 및 2C19 동종효소 활성화에 의해 효능이 감소된 약물로 적극적인 치료
- 전신 동맥 혈압 또는 내피 기능에 작용하는 약물을 사용한 적극적인 치료
- 간 또는 신장 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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4주 동안 62.5mg b.i.d
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
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4주 동안 수면 내내 매일 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24시간 평균 이완기 혈압
기간: 각 치료 완료 전후(4주)
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각 치료 완료 전후(4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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말초 동맥 안압계 측정
기간: 각 치료 완료 전후(4주)
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각 치료 완료 전후(4주)
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평균 24시간 전신 수축기 혈압
기간: 각 치료 완료 전후(4주)
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각 치료 완료 전후(4주)
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평균 24시간 야간 혈압
기간: 각 치료 완료 전후(4주)
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각 치료 완료 전후(4주)
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경동맥 내막 두께
기간: 각 치료 완료 전후(4주)
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각 치료 완료 전후(4주)
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순환 염증 표지자(RANTES, MCP-1, TNF-알파, INF-감마, IL-6, IL-10 및 TGF-감마
기간: 각 치료 완료 전후(4주)
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각 치료 완료 전후(4주)
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Big ET1 및 ET1 레벨 순환
기간: 각 치료 완료 전후(4주)
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각 치료 완료 전후(4주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandrine H Launois, MD PhD, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0722
- 2007-005333-11 (레지스트리 식별자: EudraCT number)
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