波生坦对睡眠呼吸暂停的全身心血管后果的预防作用 (BOSAS)
2025年12月15日 更新者：University Hospital, Grenoble
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的心血管后果：内皮素的作用和波生坦的预防作用
该研究将比较波生坦（一种内皮素受体拮抗剂）和经鼻持续气道正压通气 (nCPAP)（阻塞性睡眠呼吸暂停当前参考治疗）对未经治疗的轻度高血压睡眠呼吸暂停患者舒张压的影响。
假设是用药物阻断内皮素受体与睡眠呼吸暂停患者的 nCPAP 具有相同的全身血压降低效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Grenoble、法国、38043
- CHU de GRENOBLE
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有记录的阻塞性睡眠呼吸暂停
- 未经治疗的轻度系统性高血压
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 白天肺泡通气不足
- 严重动脉高血压（收缩压 > 180 mmHg；舒张压 > 110 mmHg）
- 抗高血压药物治疗
- 轻度高血压以外的心血管疾病
- 白天严重嗜睡（EPWORTH 嗜睡量表得分≥15）或从事高危职业
- nCPAP 治疗的禁忌症
- 已知对波生坦过敏
- 用细胞色素 P450、2C9、3A4 和 2C19 同工酶激活降低疗效的药物进行积极治疗
- 用作用于全身动脉血压或内皮功能的药物进行积极治疗
- 肝脏或肾脏功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
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62.5 毫克 b.i.d 4 周
其他名称：
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有源比较器：2个
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在整个睡眠期间每天使用 4 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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24小时平均舒张压
大体时间：每次治疗完成前后（4 周）
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每次治疗完成前后（4 周）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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外周动脉眼压测量
大体时间：每次治疗完成前后（4 周）
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每次治疗完成前后（4 周）
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平均 24 小时全身收缩压
大体时间：每次治疗完成前后（4 周）
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每次治疗完成前后（4 周）
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平均 24 小时夜间血压
大体时间：每次治疗完成前后（4 周）
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每次治疗完成前后（4 周）
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颈动脉内膜中层厚度
大体时间：每次治疗完成前后（4 周）
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每次治疗完成前后（4 周）
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循环炎症标志物（RANTES、MCP-1、TNF-α、INF-γ、IL-6、IL-10 和 TGF-γ
大体时间：每次治疗完成前后（4 周）
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每次治疗完成前后（4 周）
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循环大 ET1 和 ET1 级别
大体时间：每次治疗完成前后（4 周）
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每次治疗完成前后（4 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sandrine H Launois, MD PhD、University Hospital, Grenoble
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月22日
首次发布 (估计的)
2008年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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