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파킨슨병 치료를 위한 자기장 연구

2011년 7월 7일 업데이트: pico-tesla Magnetic Therapies, LLC

파킨슨병 치료를 위해 제이콥슨 공진기를 사용한 자기장 적용에 대한 이중 맹검, 가짜 자극 제어 연구.

이 연구의 목적은 낮은 수준의 자기장이 파킨슨병 증상 완화에 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Littleton, Colorado, 미국, 80120
        • pico-tesla Magnetic Therapies

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

28년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 매일 3-4시간 이상 운동 동요가 있는 특발성 PD, 레보도파 투여 대상자, 대상자는 보행 가능, 규칙적인 투약 일정 유지, 새로운 PD 치료를 자제할 의향 및 능력, PD 일지의 올바른 완료를 입증할 수 있음, 비치매 , 완전한 서면 동의를 제공할 수 있는 적절한 피임 조치.

제외 기준:

  • 피험자가 공진기를 사용한 전체 치료 과정을 완료하지 못하게 하는 요인, 피험자가 "오프" 상태에서 진료소에 참석하는 것을 방해하는 요인, 비정형 파킨슨증, 활동성 뇌종양 없음, 뇌졸중, 뇌수종, 기타 신경학적 또는 비신경학적 장애 pts의 증상 표현에 영향을 미칠 수 있습니다. 파킨슨병, 만성 통증을 앓고 있음, 파킨슨병을 유발할 수 있는 약물 없음, 정신 장애 없음, 간질, HIV, 암, ECT 병력, 당뇨병성 신경병증, 조절되지 않는 HTN, 진행성 폐 질환, 심장 부정맥과 같은 알려진 심장 상태, 이전 PD 수술 개입 , 철금속으로 구성된 보철, 심장 박동기, DBS, 제어되지 않거나 불안정하거나 치료되지 않은 의학적 질병, 주당 21잔 이상의 알코올 음료 소비, 임신, 모유 수유, 발달 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 비활성 공진기 치료
비활성 자기 공명 요법
위약장을 이용한 비활성 자기장 치료
활성 비교기: 활성 공진기 치료
적극적인 자기 공명 요법
능동 자기장 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주제 "온" 상태에 기록된 UPDRS 하위 척도 II 및 III의 결합 점수에서 기준선에서 연구 종료점으로 변경.
기간: 기준선 및 8주
UPDRS는 파킨슨병(PD)의 다양한 측면을 측정하는 데 사용됩니다. UPDRS 하위 척도 II는 PD가 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하며 점수 범위는 0-52이며 52는 가장 심각한 정도를 나타냅니다. UPDRS 하위 척도 III는 PD가 사람이 움직이는 방식에 어떤 영향을 미치는지 평가하며 점수 범위는 0-108이며 108은 가장 심각한 정도를 나타냅니다. 이 2개 점수의 조합은 PD가 사람의 삶에 미치는 영향에 대한 전반적인 좋은 아이디어를 얻기 위해 임상 시험 및 임상 실습에서 사용됩니다. 결합된 점수의 범위는 0-160이며 160이 가장 심각합니다.
기준선 및 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • O. Klepitskaya, R. Kumar, Efficacy and Safety of Low Level Electromagnetic Fields Treatment in Parkinson's Disease. Movement Disorders; Vol. 23, No. 11, 2008, pp. 1628-1637

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 10월 23일

처음 게시됨 (추정)

2008년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

공진기 제어에 대한 임상 시험

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