Badanie pól magnetycznych w leczeniu choroby Parkinsona
7 lipca 2011 zaktualizowane przez: pico-tesla Magnetic Therapies, LLC
Podwójnie ślepe, kontrolowane pozorowaną stymulacją badanie zastosowania pól magnetycznych przy użyciu rezonatora Jacobsona w leczeniu choroby Parkinsona.
Celem tego badania jest ustalenie, czy pola magnetyczne o niskim poziomie mogą pomóc złagodzić objawy choroby Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
- pico-tesla Magnetic Therapies
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
26 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- idiopatyczna chP z fluktuacjami motorycznymi trwającymi co najmniej 3-4 godziny dziennie., leczony lewodopą, pacjent jest ambulatoryjny, utrzymuje regularny harmonogram leczenia, chce i może powstrzymać się od nowych terapii PD, jest w stanie wykazać prawidłowe wypełnianie dzienników PD, bez demencji , odpowiednie środki antykoncepcyjne, zdolne do wyrażenia pełnej pisemnej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie czynniki, które uniemożliwią pacjentowi ukończenie pełnego cyklu terapii rezonatorem, wszelkie czynniki uniemożliwiające pacjentowi przybycie do kliniki w stanie „wyłączonym”, atypowy parkinsonizm, brak aktywnych guzów mózgu, udary, wodogłowie, wszelkie inne zaburzenia neurologiczne lub nieneurologiczne co może wpływać na objawową ekspresję pts. parkinsonizm, cierpi na przewlekły ból, nie przyjmuje leków, które mogą powodować parkinsonizm, nie ma zaburzeń psychicznych, padaczka, HIV, rak, EW w wywiadzie, neuropatia cukrzycowa, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zaawansowana choroba płuc, znane choroby serca, takie jak zaburzenia rytmu serca, wcześniejsze interwencje chirurgiczne PD , protezy z metali żelaznych, rozruszniki serca, DBS, niekontrolowane, niestabilne lub nieleczone choroby medyczne, spożywanie ponad 21 drinków alkoholowych tygodniowo, ciąża, karmienie piersią, niepełnosprawność rozwojowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Nieaktywna terapia rezonatorowa
Nieaktywna terapia rezonansem magnetycznym
|
nieaktywna terapia polem magnetycznym z polami placebo
|
|
Aktywny komparator: Aktywna terapia rezonatorowa
aktywna terapia rezonansem magnetycznym
|
terapia aktywnym polem magnetycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego badania w połączonych wynikach z podskali II i III UPDRS zarejestrowanych w stanie „włączenia” badanych.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
UPDRS służy do pomiaru różnych aspektów choroby Parkinsona (PD).
Podskala II UPDRS ocenia, w jaki sposób PD wpływa na codzienne życie danej osoby, przy czym wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 52, przy czym 52 oznacza największe nasilenie.
Podskala III UPDRS ocenia, w jaki sposób PD wpływa na sposób poruszania się osoby, z wynikami w zakresie od 0-108, przy czym 108 oznacza największe nasilenie.
Kombinacja tych 2 wyników jest wykorzystywana w badaniach klinicznych i praktyce klinicznej, aby uzyskać dobre ogólne pojęcie o tym, jak PD wpływa na życie danej osoby.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 160, przy czym 160 oznacza największą dotkliwość.
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- O. Klepitskaya, R. Kumar, Efficacy and Safety of Low Level Electromagnetic Fields Treatment in Parkinson's Disease. Movement Disorders; Vol. 23, No. 11, 2008, pp. 1628-1637
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PD pilot 2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .