パーキンソン病治療のための磁場の研究
2011年7月7日 更新者：pico-tesla Magnetic Therapies, LLC
パーキンソン病の治療のためのヤコブソン共振器を使用した磁場の適用に関する二重盲検偽刺激制御研究。
この研究の目的は、低レベルの磁場がパーキンソン病の症状を緩和するのに役立つかどうかを判断することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Littleton、Colorado、アメリカ、80120
- pico-tesla Magnetic Therapies
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
28年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -毎日少なくとも3〜4時間の運動変動を伴う特発性PD。、レボドパの被験者、被験者は歩行可能であり、定期的な医療スケジュールを維持し、新しいPD治療を控える意思と能力がある、PD日記の正確な完了を示すことができる、認知症でない、十分な避妊措置、完全な書面による同意を与えることができる。
除外基準:
- 被験者がレゾネーターを使用した治療の完全なコースを完了することを妨げる要因、被験者が「オフ」状態でクリニックに参加することを妨げる要因、非定型パーキンソニズム、活動性の脳腫瘍がない、脳卒中、水頭症、その他の神経障害または非神経障害これは、pts の症候性発現に影響を与える可能性があります。 パーキンソニズム、慢性疼痛に苦しんでいる、パーキンソニズムを引き起こす可能性のある薬がない、精神障害がない、てんかん、HIV、癌、ECTの病歴、糖尿病性神経障害、コントロールされていないHTN、高度な肺疾患、不整脈などの既知の心臓病、以前のPD外科的介入、鉄金属で構成される人工装具、ペースメーカー、DBS、制御されていない、不安定な、または治療されていない医学的疾患、週に21を超えるアルコール飲料の消費、妊娠中、授乳中、発達障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：非アクティブ共鳴療法
非アクティブ磁気共鳴療法
|
プラセボ磁場による不活性磁場療法
|
|
アクティブコンパレータ：アクティブ・レゾネーター・セラピー
アクティブ磁気共鳴療法
|
能動磁場療法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
被験者「オン」状態で記録されたＵＰＤＲＳサブスケールＩＩおよびＩＩＩからの結合スコアにおけるベースラインから研究エンドポイントへの変化。
時間枠：ベースラインと 8 週間
|
UPDRS は、パーキンソン病 (PD) のさまざまな側面を測定するために使用されます。
UPDRS サブスケール II は、PD が個人の日常生活にどのように影響するかを評価します。スコアは 0 ～ 52 で、52 が最大の重症度を表します。
UPDRS サブスケール III は、PD が人の動き方にどのように影響するかを評価します。スコアは 0 ～ 108 で、108 が最大の重症度を表します。
これら 2 つのスコアの組み合わせは、PD が個人の生活にどのように影響するかについて全体的な考えを得るために、臨床試験や臨床診療で使用されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 160 で、160 が最大の重大度です。
|
ベースラインと 8 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- O. Klepitskaya, R. Kumar, Efficacy and Safety of Low Level Electromagnetic Fields Treatment in Parkinson's Disease. Movement Disorders; Vol. 23, No. 11, 2008, pp. 1628-1637
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月23日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月7日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パーキンソン病の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
レゾネーターコントロールの臨床試験
-
University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation; Fitness...完了
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)募集
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research Consortium招待による登録
-
University of British ColumbiaUniversity of Victoria; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada完了
-
Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho,...University of Minho完了
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); GN Otometrics完了