Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van magnetische velden voor de behandeling van de ziekte van Parkinson

7 juli 2011 bijgewerkt door: pico-tesla Magnetic Therapies, LLC

Een dubbelblinde, door schijnstimulatie gecontroleerde studie van de toepassing van magnetische velden met behulp van de Jacobson-resonator voor de behandeling van de ziekte van Parkinson.

Het doel van deze studie is om te bepalen of magnetische velden van laag niveau kunnen helpen om de symptomen van de ziekte van Parkinson te verlichten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120
        • pico-tesla Magnetic Therapies

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

28 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • idiopathische PD met motorische fluctuaties van ten minste 3-4 uur per dag., Proefpersoon op levodopa, patiënt is ambulant, handhaaft een regelmatig medicatieschema, bereid en in staat om zich te onthouden van nieuwe PD-behandelingen, In staat om aan te tonen dat de PD-dagboeken correct zijn ingevuld, niet-dementie , adequate anticonceptiemaatregelen, in staat om volledige schriftelijke toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • alle factoren die ervoor zorgen dat de patiënt de therapie met de resonator niet volledig afmaakt, alle factoren die voorkomen dat de patiënt in de "off"-toestand naar de kliniek gaat, atypisch parkinsonisme, geen actieve hersentumoren, beroertes, hydrocephalus, elke andere neurologische of niet-neurologische aandoening die de symptomatische expressie van pts kunnen beïnvloeden. parkinsonisme, lijdt aan chronische pijn, geen medicijnen die parkinsonisme kunnen veroorzaken, geen psychiatrische stoornissen, epilepsie, hiv, kanker, voorgeschiedenis van ECT, diabetische neuropathie, ongecontroleerde HTN, gevorderde longziekte, bekende hartaandoeningen zoals hartritmestoornissen, eerdere chirurgische ingrepen bij de ziekte van Parkinson , protheses bestaande uit ferrometalen, pacemakers, DBS, ongecontroleerde, onstabiele of onbehandelde medische aandoeningen, consumptie van meer dan 21 alcoholische dranken per week, zwangerschap, borstvoeding, ontwikkelingsstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Inactieve resonatortherapie
Inactieve magnetische resonantietherapie
Apparaat: De Resonator-besturing
inactieve magneetveldtherapie met placebovelden
Actieve vergelijker: Actieve resonatortherapie
actieve magnetische resonantie therapie
Apparaat: De Resonator
actieve magneetveldtherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijn naar studie-eindpunt in de gecombineerde scores van de UPDRS-subschaal II en III geregistreerd in de proefpersonen "aan"-status.
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
De UPDRS wordt gebruikt om verschillende aspecten van de ziekte van Parkinson (PD) te meten. De UPDRS-subschaal II beoordeelt hoe PD het dagelijks leven van een persoon beïnvloedt, met scores variërend van 0-52, waarbij 52 de grootste ernst vertegenwoordigt. De UPDRS-subschaal III beoordeelt hoe PD de manier waarop een persoon beweegt beïnvloedt, met scores variërend van 0-108, waarbij 108 de grootste ernst vertegenwoordigt. De combinatie van deze 2 scores wordt gebruikt in klinische onderzoeken en in de klinische praktijk om een ​​goed algemeen beeld te krijgen van hoe PD iemands leven beïnvloedt. De gecombineerde score varieert van 0-160, waarbij 160 de grootste ernst is.
Basislijn en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

pico-tesla Magnetic Therapies, LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • O. Klepitskaya, R. Kumar, Efficacy and Safety of Low Level Electromagnetic Fields Treatment in Parkinson's Disease. Movement Disorders; Vol. 23, No. 11, 2008, pp. 1628-1637

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

24 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PD pilot 2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op De Resonator-besturing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren