磁场治疗帕金森病的研究
2011年7月7日 更新者：pico-tesla Magnetic Therapies, LLC
使用 Jacobson 谐振器治疗帕金森病的磁场应用的双盲、假刺激对照研究。
本研究的目的是确定低水平磁场是否有助于缓解帕金森病的症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Littleton、Colorado、美国、80120
- pico-tesla Magnetic Therapies
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
28年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 特发性 PD，每天至少有 3-4 小时的运动波动。受试者服用左旋多巴，可以走动，保持规律的医疗计划，愿意并能够放弃新的 PD 治疗，能够证明正确完成 PD 日记，非痴呆, 充分的避孕措施，能够给予充分的书面同意。
排除标准：
- 任何会阻止受试者完成整个疗程的共振器的因素，任何阻止受试者在“关闭”状态下就诊的因素，非典型帕金森病，无活动性脑肿瘤，中风，脑积水，任何其他神经系统或非神经系统疾病这可能会影响pts的症状表现。 帕金森病，患有慢性疼痛，没有可能导致帕金森病的药物，没有精神障碍，癫痫，艾滋病毒，癌症，ECT 病史，糖尿病性神经病，不受控制的 HTN，晚期肺病，已知的心脏病，例如心律失常，以前的 PD 手术干预、由黑色金属组成的假肢、心脏起搏器、DBS、不受控制、不稳定或未经治疗的内科疾病，每周饮用超过 21 种酒精饮料，孕妇、母乳喂养、发育障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：无源谐振器疗法
非活性磁共振治疗
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使用安慰剂场的非活性磁场疗法
|
|
有源比较器：有源谐振器疗法
主动磁共振治疗
|
主动磁场疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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UPDRS 子量表 II 和 III 的综合分数从基线到研究终点的变化记录在受试者“开启”状态中。
大体时间：基线和 8 周
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UPDRS 用于测量帕金森病 (PD) 的不同方面。
UPDRS 子量表 II 评估 PD 如何影响一个人的日常生活，分数范围为 0-52，其中 52 代表最严重。
UPDRS 子量表 III 评估 PD 如何影响一个人的移动方式，分数范围为 0-108，其中 108 代表最严重。
这 2 个分数的组合用于临床试验和临床实践，以全面了解 PD 如何影响一个人的生活。
综合评分范围为 0-160，其中 160 是最严重的。
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基线和 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- O. Klepitskaya, R. Kumar, Efficacy and Safety of Low Level Electromagnetic Fields Treatment in Parkinson's Disease. Movement Disorders; Vol. 23, No. 11, 2008, pp. 1628-1637
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月23日
首次发布 (估计)
2008年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月7日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
谐振器控制的临床试验
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