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Étude des champs magnétiques pour le traitement de la maladie de Parkinson

7 juillet 2011 mis à jour par: pico-tesla Magnetic Therapies, LLC

Une étude contrôlée en double aveugle par stimulation fictive de l'application de champs magnétiques à l'aide du résonateur Jacobson pour le traitement de la maladie de Parkinson.

Le but de cette étude est de déterminer si des champs magnétiques de faible niveau peuvent aider à soulager les symptômes de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, États-Unis, 80120
        • pico-tesla Magnetic Therapies

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

28 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • PD idiopathique avec fluctuations motrices d'au moins 3 à 4 heures par jour., Sujet sous lévodopa, sujet ambulatoire, maintien d'un programme médical régulier, désireux et capable de s'abstenir de nouveaux traitements de PD, Capable de démontrer l'achèvement correct des journaux de PD, non dément , des mesures contraceptives adéquates, capables de donner un consentement écrit complet.

Critère d'exclusion:

  • tout facteur qui empêchera le sujet de terminer le traitement complet avec le résonateur, tout facteur empêchant le sujet de se rendre à la clinique dans l'état "off", parkinsonisme atypique, pas de tumeurs cérébrales actives, d'accidents vasculaires cérébraux, d'hydrocéphalie, de tout autre trouble neurologique ou non neurologique qui pourraient affecter l'expression symptomatique de pts. parkinsonisme, souffre de douleurs chroniques, pas de médicaments susceptibles de provoquer le parkinsonisme, pas de troubles psychiatriques, épilepsie, VIH, cancer, antécédents d'ECT, neuropathie diabétique, HTN non contrôlée, maladie pulmonaire avancée, maladies cardiaques connues telles que les arythmies cardiaques, interventions chirurgicales antérieures de la MP , prothèses composées de métaux ferreux, stimulateurs cardiaques, DBS, maladies médicales non contrôlées, instables ou non traitées, consommation de plus de 21 boissons alcoolisées par semaine, enceinte, allaitement, déficience intellectuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Thérapie par résonateur inactif
Thérapie par résonance magnétique inactive
Dispositif: Le contrôle du résonateur
thérapie par champ magnétique inactif avec champs placebo
Comparateur actif: Thérapie par résonateur actif
thérapie par résonance magnétique active
Dispositif: Le Résonateur
thérapie par champ magnétique actif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la ligne de base au point final de l'étude dans les scores combinés des sous-échelles UPDRS II et III enregistrées dans l'état "on" des sujets.
Délai: Base de référence et 8 semaines
L'UPDRS est utilisé pour mesurer différents aspects de la maladie de Parkinson (MP). La sous-échelle II de l'UPDRS évalue comment la MP affecte la vie quotidienne d'une personne, avec des scores allant de 0 à 52, 52 représentant la plus grande gravité. La sous-échelle III de l'UPDRS évalue comment la MP affecte la façon dont une personne se déplace, avec des scores allant de 0 à 108, 108 représentant la plus grande gravité. La combinaison de ces 2 scores est utilisée dans les essais cliniques et dans la pratique clinique pour avoir une bonne idée globale de la façon dont la MP affecte la vie d'une personne. Le score combiné varie de 0 à 160, 160 étant la plus grande gravité.
Base de référence et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

pico-tesla Magnetic Therapies, LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • O. Klepitskaya, R. Kumar, Efficacy and Safety of Low Level Electromagnetic Fields Treatment in Parkinson's Disease. Movement Disorders; Vol. 23, No. 11, 2008, pp. 1628-1637

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2008

Première publication (Estimation)

24 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PD pilot 2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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