Estudio de Campos Magnéticos para el Tratamiento de la Enfermedad de Parkinson
7 de julio de 2011 actualizado por: pico-tesla Magnetic Therapies, LLC
Un estudio doble ciego controlado por estimulación simulada de la aplicación de campos magnéticos utilizando el resonador Jacobson para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
El propósito de este estudio es determinar si los campos magnéticos de bajo nivel pueden ayudar a aliviar los síntomas de la enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
- pico-tesla Magnetic Therapies
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- EP idiopática con fluctuaciones motoras de al menos 3-4 horas diarias., Sujeto con levodopa, el sujeto es ambulatorio, mantiene un horario regular de medicamentos, dispuesto y capaz de abstenerse de nuevos tratamientos para la EP, Capaz de demostrar la finalización correcta de los diarios de EP, no demente , medidas anticonceptivas adecuadas, capaz de dar pleno consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- cualquier factor que impida que el sujeto complete el curso completo de la terapia con el resonador, cualquier factor que impida que el sujeto asista a la clínica en estado "apagado", parkinsonismo atípico, tumores cerebrales no activos, accidentes cerebrovasculares, hidrocefalia, cualquier otro trastorno neurológico o no neurológico que pueden afectar la expresión sintomática de los pts. parkinsonismo, sufre de dolor crónico, sin medicamentos que puedan producir parkinsonismo, sin trastornos psiquiátricos, epilepsia, VIH, cáncer, antecedentes de TEC, neuropatía diabética, hipertensión no controlada, enfermedad pulmonar avanzada, afecciones cardíacas conocidas como arritmias cardíacas, intervenciones quirúrgicas previas de EP , prótesis compuestas de metales ferrosos, marcapasos, DBS, enfermedades médicas no controladas, inestables o no tratadas, consumo de más de 21 bebidas alcohólicas por semana, embarazo, lactancia, discapacidad del desarrollo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Terapia de resonancia inactiva
Terapia de resonancia magnética inactiva
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terapia de campo magnético inactivo con campos de placebo
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Comparador activo: Terapia de Resonador Activo
terapia de resonancia magnética activa
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terapia de campo magnético activo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio hasta el punto final del estudio en las puntuaciones combinadas de la subescala UPDRS II y III registradas en el estado "on" de los sujetos.
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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La UPDRS se utiliza para medir diferentes aspectos de la enfermedad de Parkinson (EP).
La subescala UPDRS II evalúa cómo la EP afecta la vida diaria de una persona, con puntajes que van de 0 a 52, donde 52 representa la mayor gravedad.
La subescala UPDRS III evalúa cómo la EP afecta la forma en que una persona se mueve, con puntajes que van de 0 a 108, donde 108 representa la mayor gravedad.
La combinación de estos 2 puntajes se usa en ensayos clínicos y en la práctica clínica para tener una buena idea general de cómo la EP afecta la vida de una persona.
La puntuación combinada varía de 0 a 160, siendo 160 la mayor gravedad.
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Línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- O. Klepitskaya, R. Kumar, Efficacy and Safety of Low Level Electromagnetic Fields Treatment in Parkinson's Disease. Movement Disorders; Vol. 23, No. 11, 2008, pp. 1628-1637
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PD pilot 2
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