Untersuchung von Magnetfeldern zur Behandlung der Parkinson-Krankheit
7. Juli 2011 aktualisiert von: pico-tesla Magnetic Therapies, LLC
Eine doppelblinde, durch Scheinstimulation kontrollierte Studie zur Anwendung von Magnetfeldern unter Verwendung des Jacobson-Resonators zur Behandlung der Parkinson-Krankheit.
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob schwache Magnetfelder helfen können, die Symptome der Parkinson-Krankheit zu lindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
- pico-tesla Magnetic Therapies
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
26 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- idiopathische PD mit motorischen Fluktuationen von mindestens 3-4 Stunden täglich., Patient unter Levodopa, Patient ist gehfähig, behält regelmäßigen Medikationsplan bei, willens und in der Lage, auf neue PD-Behandlungen zu verzichten, kann korrektes Ausfüllen von PD-Tagebüchern nachweisen, nicht dement , angemessene Verhütungsmaßnahmen, die in der Lage sind, ihre vollständige schriftliche Zustimmung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- alle Faktoren, die den Patienten daran hindern, den vollständigen Therapieverlauf mit dem Resonator abzuschließen, alle Faktoren, die den Patienten daran hindern, die Klinik im „Aus“-Zustand zu besuchen, atypischer Parkinsonismus, keine aktiven Hirntumoren, Schlaganfälle, Hydrozephalus, jede andere neurologische oder nicht-neurologische Störung was den symptomatischen Ausdruck von pts beeinflussen könnte. Parkinsonismus, leidet an chronischen Schmerzen, keine Medikamente, die Parkinson hervorrufen könnten, keine psychiatrischen Störungen, Epilepsie, HIV, Krebs, ECT in der Vorgeschichte, diabetische Neuropathie, unkontrollierte HTN, fortgeschrittene Lungenerkrankung, bekannte Herzerkrankungen wie Herzrhythmusstörungen, frühere chirurgische Eingriffe bei Parkinson , aus Eisenmetallen bestehende Prothesen, Herzschrittmacher, DBS, unkontrollierte, instabile oder unbehandelte medizinische Erkrankungen, Konsum von mehr als 21 alkoholischen Getränken pro Woche, Schwangere, Stillende, Entwicklungsstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Inaktive Resonatortherapie
Inaktive Magnetresonanztherapie
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inaktive Magnetfeldtherapie mit Placebofeldern
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Aktiver Komparator: Aktive Resonatortherapie
aktive Magnetresonanztherapie
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aktive Magnetfeldtherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung vom Ausgangswert zum Endpunkt der Studie in den kombinierten Ergebnissen der UPDRS-Subskala II und III, die im Zustand „an“ der Probanden aufgezeichnet wurden.
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Der UPDRS wird verwendet, um verschiedene Aspekte der Parkinson-Krankheit (PD) zu messen.
Die UPDRS-Subskala II bewertet, wie sich PD auf das tägliche Leben einer Person auswirkt, wobei die Werte von 0 bis 52 reichen, wobei 52 den größten Schweregrad darstellt.
Die UPDRS-Subskala III bewertet, wie sich PD auf die Bewegung einer Person auswirkt, mit Werten zwischen 0 und 108, wobei 108 den größten Schweregrad darstellt.
Die Kombination dieser 2 Werte wird in klinischen Studien und in der klinischen Praxis verwendet, um eine gute Gesamtvorstellung davon zu bekommen, wie sich PD auf das Leben einer Person auswirkt.
Die kombinierte Punktzahl reicht von 0-160, wobei 160 den größten Schweregrad darstellt.
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Baseline und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- O. Klepitskaya, R. Kumar, Efficacy and Safety of Low Level Electromagnetic Fields Treatment in Parkinson's Disease. Movement Disorders; Vol. 23, No. 11, 2008, pp. 1628-1637
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PD pilot 2
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