Estudo de Campos Magnéticos para Tratamento da Doença de Parkinson
7 de julho de 2011 atualizado por: pico-tesla Magnetic Therapies, LLC
Um estudo duplo-cego controlado por simulação de estimulação da aplicação de campos magnéticos usando o ressonador de Jacobson para o tratamento da doença de Parkinson.
O objetivo deste estudo é determinar se os campos magnéticos de baixo nível podem ajudar a aliviar os sintomas da doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
- pico-tesla Magnetic Therapies
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DP idiopática com flutuações motoras de pelo menos 3-4 horas diárias., Sujeito em levodopa, sujeito é ambulatorial, mantém horário regular de medicamentos, deseja e é capaz de se abster de novos tratamentos para DP, Capaz de demonstrar preenchimento correto de diários de DP, não demente , medidas contraceptivas adequadas, capazes de dar pleno consentimento por escrito.
Critério de exclusão:
- quaisquer fatores que impeçam o sujeito de concluir o curso completo da terapia com o ressonador, quaisquer fatores que impeçam o sujeito de comparecer à clínica no estado "desligado", parkinsonismo atípico, sem tumores cerebrais ativos, derrames, hidrocefalia, qualquer outro distúrbio neurológico ou não neurológico o que pode afetar a expressão sintomática de pts. parkinsonismo, sofre de dor crônica, sem medicamentos que possam produzir parkinsonismo, sem distúrbios psiquiátricos, epilepsia, HIV, câncer, história de ECT, neuropatia diabética, hipertensão não controlada, doença pulmonar avançada, doenças cardíacas conhecidas, como arritmias cardíacas, intervenções cirúrgicas anteriores na DP , próteses compostas de metais ferrosos, marcapassos, DBS, Doenças médicas não controladas, instáveis ou não tratadas, Consumo de mais de 21 bebidas alcoólicas por semana, Grávida, amamentação, deficiência de desenvolvimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Terapia de Ressonador Inativo
Terapia por ressonância magnética inativa
|
terapia de campo magnético inativo com campos placebo
|
|
Comparador Ativo: Terapia Ressonadora Ativa
terapia de ressonância magnética ativa
|
terapia de campo magnético ativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base para o ponto final do estudo nas pontuações combinadas das subescalas UPDRS II e III registradas no estado "ligado" dos assuntos.
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
O UPDRS é usado para medir diferentes aspectos da doença de Parkinson (DP).
A subescala UPDRS II avalia como a DP afeta a vida diária de uma pessoa, com pontuações que variam de 0 a 52, com 52 representando a maior gravidade.
A subescala III da UPDRS avalia como a DP afeta a forma como uma pessoa se move, com pontuações que variam de 0 a 108, com 108 representando a maior gravidade.
A combinação dessas duas pontuações é usada em ensaios clínicos e na prática clínica para se ter uma boa ideia geral de como a DP afeta a vida de uma pessoa.
A pontuação combinada varia de 0 a 160, sendo 160 a maior gravidade.
|
Linha de base e 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- O. Klepitskaya, R. Kumar, Efficacy and Safety of Low Level Electromagnetic Fields Treatment in Parkinson's Disease. Movement Disorders; Vol. 23, No. 11, 2008, pp. 1628-1637
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PD pilot 2
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .