Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение магнитных полей для лечения болезни Паркинсона

7 июля 2011 г. обновлено: pico-tesla Magnetic Therapies, LLC

Двойное слепое контролируемое ложной стимуляцией исследование применения магнитных полей с использованием резонатора Джекобсона для лечения болезни Паркинсона.

Цель этого исследования — определить, могут ли магнитные поля низкого уровня помочь облегчить симптомы болезни Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 28 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • идиопатическая БП с двигательными колебаниями не менее 3-4 часов в день. Субъект принимает леводопу, субъект амбулаторный, поддерживает регулярный график приема лекарств, желает и может воздерживаться от новых видов лечения БП, способен продемонстрировать правильное заполнение дневников БП, не страдает деменцией. , адекватные меры контрацепции, способные дать полное письменное согласие.

Критерий исключения:

  • любые факторы, которые мешают субъекту пройти полный курс терапии с помощью резонатора, любые факторы, мешающие субъекту посещать клинику в состоянии «выключено», атипичный паркинсонизм, отсутствие активных опухолей головного мозга, инсульты, гидроцефалия, любое другое неврологическое или не-неврологическое расстройство что может повлиять на симптоматическое выражение pts. паркинсонизм, хронические боли, отсутствие лекарств, которые могут вызвать паркинсонизм, отсутствие психических расстройств, эпилепсия, ВИЧ, рак, ЭСТ в анамнезе, диабетическая невропатия, неконтролируемая артериальная гипертензия, тяжелые легочные заболевания, известные сердечные заболевания, такие как сердечные аритмии, предыдущие хирургические вмешательства на ПД , протезы из черных металлов, кардиостимуляторы, DBS, неконтролируемые, нестабильные или нелеченные медицинские заболевания, употребление более 21 алкогольного напитка в неделю, беременность, кормление грудью, нарушение развития

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Неактивная резонаторная терапия
Неактивная магнитно-резонансная терапия
Устройство: Регулятор резонатора
Терапия неактивным магнитным полем с полями плацебо
Активный компаратор: Активная резонаторная терапия
активная магнитно-резонансная терапия
Устройство: Резонатор
терапия активным магнитным полем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня до конечной точки исследования в комбинированных баллах по подшкалам II и III UPDRS, зарегистрированное в состоянии «включено» субъектов.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
UPDRS используется для измерения различных аспектов болезни Паркинсона (БП). Подшкала II UPDRS оценивает, как болезнь Паркинсона влияет на повседневную жизнь человека, с баллами в диапазоне от 0 до 52, где 52 представляют наибольшую степень тяжести. Подшкала III UPDRS оценивает, как болезнь Паркинсона влияет на то, как человек передвигается, с баллами в диапазоне от 0 до 108, где 108 представляют наибольшую степень тяжести. Комбинация этих двух показателей используется в клинических испытаниях и в клинической практике, чтобы получить хорошее общее представление о том, как болезнь Паркинсона влияет на жизнь человека. Суммарный балл колеблется от 0 до 160, где 160 соответствует наибольшей степени тяжести.
Исходный уровень и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

pico-tesla Magnetic Therapies, LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • O. Klepitskaya, R. Kumar, Efficacy and Safety of Low Level Electromagnetic Fields Treatment in Parkinson's Disease. Movement Disorders; Vol. 23, No. 11, 2008, pp. 1628-1637

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PD pilot 2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Регулятор резонатора

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться