Studio dei campi magnetici per il trattamento del morbo di Parkinson
7 luglio 2011 aggiornato da: pico-tesla Magnetic Therapies, LLC
Uno studio in doppio cieco, controllato da stimolazione fittizia sull'applicazione dei campi magnetici utilizzando il risonatore di Jacobson per il trattamento del morbo di Parkinson.
Lo scopo di questo studio è determinare se i campi magnetici di basso livello possono aiutare ad alleviare i sintomi della malattia di Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
- pico-tesla Magnetic Therapies
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia di Parkinson idiopatica con fluttuazioni motorie di almeno 3-4 ore al giorno., Soggetto in levodopa, il soggetto è deambulante, mantiene un programma medico regolare, disposto e in grado di astenersi da nuovi trattamenti per la malattia di Parkinson, In grado di dimostrare il corretto completamento dei diari della malattia di Parkinson, non demente , adeguate misure contraccettive, in grado di dare pieno consenso scritto.
Criteri di esclusione:
- qualsiasi fattore che impedisca al soggetto di completare l'intero ciclo di terapia con il risonatore, qualsiasi fattore che impedisca al soggetto di frequentare la clinica nello stato "off", parkinsonismo atipico, assenza di tumori cerebrali attivi, ictus, idrocefalo, qualsiasi altro disturbo neurologico o non neurologico che potrebbero influenzare l'espressione sintomatica dei pts. parkinsonismo, soffre di dolore cronico, nessun farmaco che può produrre parkinsonismo, nessun disturbo psichiatrico, epilessia, HIV, cancro, storia di ECT, neuropatia diabetica, HTN non controllato, malattia polmonare avanzata, condizioni cardiache note come aritmie cardiache, precedenti interventi chirurgici PD , protesi composte da metalli ferrosi, pacemaker, DBS, malattie mediche incontrollate, instabili o non trattate, consumo di più di 21 bevande alcoliche a settimana, gravidanza, allattamento, disabilità dello sviluppo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Terapia del risonatore inattivo
Terapia di risonanza magnetica inattiva
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terapia del campo magnetico inattivo con campi placebo
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Comparatore attivo: Terapia del risonatore attivo
terapia di risonanza magnetica attiva
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terapia del campo magnetico attivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dal basale all'endpoint dello studio nei punteggi combinati della sottoscala UPDRS II e III registrati nello stato "on" dei soggetti.
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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L'UPDRS viene utilizzato per misurare diversi aspetti della malattia di Parkinson (PD).
La sottoscala UPDRS II valuta in che modo il PD influisce sulla vita quotidiana di una persona, con punteggi che vanno da 0 a 52, dove 52 rappresenta la massima gravità.
La sottoscala UPDRS III valuta come il PD influisce sul modo in cui una persona si muove, con punteggi che vanno da 0 a 108, dove 108 rappresenta la massima gravità.
La combinazione di questi 2 punteggi viene utilizzata negli studi clinici e nella pratica clinica per avere una buona idea generale di come la malattia di Parkinson influisca sulla vita di una persona.
Il punteggio combinato varia da 0 a 160, dove 160 rappresenta la massima gravità.
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Basale e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- O. Klepitskaya, R. Kumar, Efficacy and Safety of Low Level Electromagnetic Fields Treatment in Parkinson's Disease. Movement Disorders; Vol. 23, No. 11, 2008, pp. 1628-1637
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
24 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PD pilot 2
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