Tutkimus magneettikentistä Parkinsonin taudin hoitoon
torstai 7. heinäkuuta 2011 päivittänyt: pico-tesla Magnetic Therapies, LLC
Kaksoissokko, näennäistimulaatiolla kontrolloitu tutkimus magneettikenttien soveltamisesta Jacobsonin resonaattorin avulla Parkinsonin taudin hoitoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko alhaiset magneettikentät auttaa lievittämään Parkinsonin taudin oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
- pico-tesla Magnetic Therapies
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- idiopaattinen PD, jonka motoriset vaihtelut ovat vähintään 3-4 tuntia päivässä., Levodopapotilas, koehenkilö on avohoidossa, noudattaa säännöllistä lääkitysaikataulua, haluaa ja pystyy pidättymään uusista PD-hoidoista, Pystyy osoittamaan PD-päiväkirjojen asianmukaisen täytettynä, ei-dementoitunut , riittävät ehkäisymenetelmät, jotka voivat antaa täyden kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki tekijät, jotka estävät tutkittavaa suorittamasta koko terapiajaksoa resonaattorilla, kaikki tekijät, jotka estävät potilaan käymästä klinikalla "pois"-tilassa, epätyypillinen parkinsonismi, ei aktiivisia aivokasvaimia, aivohalvauksia, vesipää, mikä tahansa muu neurologinen tai ei-neurologinen häiriö mikä saattaa vaikuttaa pts-oireisiin. parkinsonismi, kärsii kroonisesta kivusta, ei parkinsonismia aiheuttavia lääkkeitä, ei psykiatrisia häiriöitä, epilepsia, HIV, syöpä, ECT-historia, diabeettinen neuropatia, hallitsematon HTN, pitkälle edennyt keuhkosairaus, tunnetut sydänsairaudet, kuten sydämen rytmihäiriöt, aiemmat PD-kirurgiset toimenpiteet , rautametalleista koostuvat proteesit, sydämentahdistimet, DBS, hallitsemattomat, epävakaat tai hoitamattomat lääketieteelliset sairaudet, yli 21 alkoholijuoman nauttiminen viikossa, raskaana oleva, imetys, kehitysvamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Inaktiivinen resonaattoriterapia
Inaktiivinen magneettiresonanssihoito
|
inaktiivinen magneettikenttähoito lumelääkekentillä
|
|
Active Comparator: Aktiivinen resonaattoriterapia
aktiivinen magneettiresonanssihoito
|
aktiivinen magneettikenttähoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppupisteeseen yhdistetyissä pisteissä UPDRS-alaasteikosta II ja III, joka on tallennettu koehenkilöiden "päällä"-tilaan.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
UPDRS-mittaria käytetään Parkinsonin taudin (PD) eri näkökohtien mittaamiseen.
UPDRS-alaasteikko II arvioi, kuinka PD vaikuttaa ihmisen jokapäiväiseen elämään. Arvosanat vaihtelevat 0-52, ja 52 edustaa suurinta vakavuutta.
UPDRS-alaasteikko III arvioi, kuinka PD vaikuttaa henkilön liikkumiseen, pisteet vaihtelevat välillä 0-108, ja 108 edustaa suurinta vakavuutta.
Näiden kahden pistemäärän yhdistelmää käytetään kliinisissä tutkimuksissa ja kliinisessä käytännössä hyvän yleiskuvan saamiseksi siitä, kuinka PD vaikuttaa ihmisen elämään.
Yhdistetty pistemäärä vaihtelee välillä 0-160, ja 160 on suurin vakavuus.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- O. Klepitskaya, R. Kumar, Efficacy and Safety of Low Level Electromagnetic Fields Treatment in Parkinson's Disease. Movement Disorders; Vol. 23, No. 11, 2008, pp. 1628-1637
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PD pilot 2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .