Dual Cyclooxygenase-2와 Carbonic Anhydrase 억제 효과

포함 기준:

1. 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있는 18-60세 연령;
2. 피험자는 연구 전 병력, 신체 검사, 임상 실험실 테스트 및 12-유도 심전도(ECG)에 의해 결정된 바와 같이 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
3. 체질량 지수(BMI) 19-32kg/m2;
4. 정상 혈압(BP)[수축기 혈압 90-140mmHg, 확장기 혈압 50-90mmHg] 및 심박수(HR)[안정시 HR 45-90bpm]
5. 전해질, ALK(alkaline phosphatase), LDH(lactate dehydrogenase), CPK(creatine phosphokinase), 크레아티닌 및 요소를 포함한 임상 화학 프로필은 약물 없이 정상 범위 내에 있어야 합니다. 간 효소 스크리닝은 정상 범위의 최대 1.5배일 수 있습니다. 스크리닝 CPK는 투약 없이 정상 범위의 2배 이내여야 합니다.
6. 소변 크레아티닌을 포함한 소변 검사는 정상 범위 내에 있어야 합니다(주임 연구원의 임상 결정에 따라 추적 결과 및 경미한 편차는 허용됨).
7. 피험자는 비흡연자 및 비음주자이거나 연구 기간 동안 흡연, 알코올, 카페인 및 고지방 음식을 삼가할 의향이 있어야 합니다.
8. 피험자는 연구 지침을 읽고 이해하고 따를 수 있어야 합니다.
9. 피험자와 그 성 파트너는 연구 기간 동안과 이후 2개월 동안 이중 장벽 피임법을 사용하는 데 동의하거나 외과적 불임의 증거를 제공해야 합니다. 이중 장벽 피임법에는 살정제와 함께 남성용 콘돔을 사용하는 것이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다. 살정제가 포함된 IUD, 살정제가 포함된 여성용 콘돔, 살정제가 포함된 격막, 살정제가 포함된 자궁경부 캡을 사용하는 데 동의하는 여성 성 파트너가 있는 경우 또는 불임 성 파트너가 있습니다. 여성 피험자는 임신하지 않았거나, 수유 중이거나, 최소 1년 동안 폐경 후이거나, 최소 3개월 동안 외과적으로 불임이거나, 연구 등록 및/또는 그들의 마지막 월경 확인 전 28일부터 이중 차단 피임법을 사용할 의향이 있어야 합니다. 기간(둘 중 더 긴 기간)은 최종 진료소 방문 후 2개월까지입니다. 모든 여성의 경우 선별 검사에서 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
10. 피험자는 약물 투여 연구일 동안 크기 ≥ 20 게이지의 정맥 주사 라인 삽입을 견뎌야 합니다.

제외 기준:

1. 연구 약물의 각 투여량을 받기 전 2주 및 투여 후 2주 이내에 심혈관 예방을 위한 저용량 아스피린을 포함한 임의의 비연구 약물(들)의 사용;
2. 스크리닝 방문 전 5년 이내에 완전히 절제된 비전이성 피부암 이외의 암 병력 또는 화학요법제의 사용;
3. 연구 3개월 이내에 항생제 또는 항바이러스제 치료가 필요한 박테리아 또는 바이러스 감염 병력;
4. 지난 5년 이내에 말초 부종의 존재 또는 병력;
5. 울혈성 심부전의 병력;
6. 지난 30일 이내에 P450 3A4 유도제 또는 억제제인 ​​약물 사용(예: 알프라졸람, 클로르페니라민, 시메티딘, 플루옥세틴, 할로페리돌, 케토코나졸, 이트라코나졸, 에리스로마이신, 클라리트로마이신, 실데나필, 심바스타틴, 세인트 존스 워트);
7. 처방된 전신 또는 국소 약물 또는 식이 보조제 또는 약물 대사 효소를 조절하는 것으로 알려진 식품(예: 자몽 주스) 용량 투여 14일 이내;
8. 경구 약물을 삼키기 어려움;
9. 발작 장애의 병력;
10. 심각한 심리사회적 동반이환;
11. 인지 장애 또는 정신 장애, 또는 연구 절차 준수 및/또는 임상 연구 단위에 2일 이상 감금을 방해할 수 있는 기타 상태
12. 스크리닝 전 1년 이내에 약물 또는 알코올 남용 이력;
13. 등록 전 1개월 이내에 다른 조사 약물 사용,
14. 등록 전 1개월 이내에 처방약 사용,
15. 등록 후 1주일 이내에 일상적인 비타민을 제외한 처방전 없이 살 수 있는 약물을 사용하지만 대용량 비타민 요법을 포함합니다.
16. 등록 전 3개월 이내에 혈액 또는 혈액 제품의 기증 및/또는 수령;
17. 등록 전 1개월 이내에 활동성 위장, 신장, 간 또는 응고 장애;
18. 등록 전 1개월 이내의 식도 또는 위십이지장 궤양;
19. NSAIDs, 술폰아미드, COX-2 억제제 또는 탄산탈수효소 억제제에 대한 과민성;
20. 설파제에 대한 알려진 알레르기 또는 과민성;
21. 중대한 심장 질환의 가족력(즉, 직계 가족의 급사; 50세 이전의 심근경색증);
22. 대변 ​​잠혈(대변 잠혈 검사).