심장 이식 수혜자에서 관동맥 내 브래디키닌 매개 t-PA 방출 (P1A4D)
2017년 3월 16일 업데이트: James Muldowney, Vanderbilt University
관상 동맥 내 t-PA 방출에 대한 심장 신경 분포의 효과
심장 이식 수혜자는 심장 신경이 없습니다. 이 프로토콜은 관상 동맥에서 브래디키닌 매개 t-PA 방출이 건강한 대상에 비해 심장 이식 수용자에서 감소할 것이라는 가설을 테스트합니다.
이 연구는 심장 이식 수혜자를 표준 관리 목적(별도의 프로토콜)으로 심장 카테터링을 받고 있는 건강한 대조군과 비교하고 이식 수혜자(별도의 프로토콜) 및 건강한 대조군(별도의 프로토콜)에서 관상 동맥을 팔뚝과 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 우리의 프로토콜에 참여한 연간 심장 카테터 시술을 받고 있는 심장 이식 수혜자: 심장 이식 수혜자의 상완 동맥 t-PA 방출, 혈관 확장 기능, 혈관 순응도 및 섬유소 용해 균형, 산화 스트레스 및 염증 측정과의 상관 관계의 특성화(SCCOR 프로젝트 1, 목표 3C). (IRB # 070517)
- 25명의 피험자는 이식 혈관병증을 가질 것이고 25명의 피험자는 이전 혈관조영상에서 기록된 바와 같이 이식 혈관병증이 없을 것입니다.
- 그렇지 않으면 건강한
제외 기준:
- PVC < 30
- ACE 억제제에 대한 고혈압 환자
- 임산부 또는 수유부
- HbA1C > 7.5인 당뇨병 또는 말단 장기 손상의 낙인(신경병증, 망막병증, 신장병증, 심근병증)
- 콜레스테롤 > 30mg/dL 이상 NCEP 허용 수준(심장 위험 기준).
- 트리글리세리드 > 200
- 이전에 진단받은 폐쇄성 관상 동맥 질환
- 신부전(크레아티닌 ≥ 1.5mg/dl)
- 뇌혈관 질환의 병력
- 모든 만성 염증성 질환(류마티스, 염증성 장 질환 등)
- 조절되지 않는 2기 고혈압(160/100 mmHg), 또는 고혈압으로 인한 말단 기관 손상(좌심실 비대, 심방 세동, 혈뇨, 신부전, 이전의 뇌혈관 질환).
- 안지오텐신 전환 효소 억제제 사용
- 응고병증(INR ≥ 1.5, PTT ≥ 대조군의 150%)
- 말초 혈관 질환
- 조사관의 재량에 따른 기타 만성 의학적 질병
건강한 대조군은 SCCOR 프로젝트 1, 목표 3A 및 3B(IRB# 030473 및 061160)에 등록되며 이 IRB 번호로 참여하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 브래디키닌
환자는 홀터 모니터링을 받습니다.
환자는 관상동맥 브래디키닌(0.2, 0.6, 2.0 ug/min)을 받고 t-PA 및 O2 함량에 대한 관상동 및 관상동맥 혈액 샘플링을 받습니다.
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브래디키닌 0, 0.2, 0.6, 2.0 ug/min 관내 투여, 각 용량에서 5분.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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관상 동맥 침대에서 T-PA 방출.
기간: 단일 연구 방문
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단일 연구 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심박수 변동성
기간: 단일 연구 방문
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단일 연구 방문
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소동맥 t-PA 및 교감신경세포의 조직병리학
기간: 단일 연구 방문
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단일 연구 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James A S AS Muldowney, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 080823
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