Intrakoronaarisen bradykiniinin välittämä t-PA:n vapautuminen sydänsiirteen saajilla (P1A4D)
torstai 16. maaliskuuta 2017 päivittänyt: James Muldowney, Vanderbilt University
Sydämen hermotuksen vaikutukset sepelvaltimonsisäiseen t-PA:n vapautumiseen
Sydämensiirron saajilla ei ole hermoja sydämeensä. Tämä protokolla testaa hypoteesia, jonka mukaan bradykiniinin välittämä t-PA:n vapautuminen sepelvaltimoissa vähenee sydänsiirteen saajilla verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
Tässä tutkimuksessa verrataan sydämensiirron saajia terveisiin kontrolleihin, joille tehdään sydämen katoosi tavanomaista hoitoa varten (erillinen protokolla), ja verrataan sepelvaltimoita kyynärvarteen siirteen vastaanottajilla (erillinen protokolla) ja terveillä kontrolleilla (erillinen protokolla).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydänsiirtopotilaat, joille tehdään vuosittain sydänkatetrointi ja jotka ovat osallistuneet protokollamme: Brakiaalisen valtimoiden t-PA:n vapautumisen, verisuonia laajentavan toiminnan ja verisuonten myöntymisen karakterisointi ja korrelaatio fibrinolyyttisen tasapainon, oksidatiivisen stressin ja tulehdusmittausten kanssa sydämensiirtopotilailla (SCCOR Project 1, Tavoite 3C). (IRB # 070517)
- 25 koehenkilöllä on transplantaatin vaskulopatia ja 25 potilaalla ei ole transplantaatin vaskulopatiaa, kuten aikaisemmissa angiogrammeissa on dokumentoitu.
- Muuten terve
Poissulkemiskriteerit:
- PVC < 30
- Hypertensiiviset ACE-estäjät
- Raskaana olevat tai imettävät äidit
- Diabeetikko, jonka HbA1C > 7,5 tai pääte-elinvaurion leima (neuropatia, retinopatia, nefropatia, kardiomyopatia)
- Kolesteroli > 30 mg/dl yli NCEP:n hyväksytyn tason sydämen riskin perusteella.
- Triglyseridit > 200
- Aiemmin diagnosoitu ahtauttava sepelvaltimotauti
- Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini ≥ 1,5 mg/dl)
- Aivojen verisuonitautien historia
- Mikä tahansa krooninen tulehdussairaus (reumatologinen, tulehduksellinen suolistosairaus jne.)
- Hallitsematon vaiheen 2 hypertensio (160/100 mmHg) tai verenpaineesta johtuva pääteelinvaurio (vasemman kammion hypertrofia, eteisvärinä, hematuria, munuaisten vajaatoiminta, aiempi aivoverisuonisairaus).
- Angiotensiinikonvertaasin estäjien käyttö
- Koagulopatia (INR ≥ 1,5, PTT ≥ 150 % kontrollista)
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Muut krooniset sairaudet tutkijoiden harkinnan mukaan
Terveet kontrollit otetaan mukaan SCCOR-projektiin 1, tavoitteisiin 3A ja 3B (IRB# 030473 ja 061160), eivätkä ne osallistu tällä IRB-numerolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bradykiniini
Potilailla on holteriseuranta.
Potilaat saavat intrakoronaarista bradykiniiniä (0,2, 0,6, 2,0 ug/min) ja heiltä otetaan sepelvaltimo- ja sepelvaltimoverinäytteet t-PA- ja O2-pitoisuuden määrittämiseksi.
|
Bradykiniini 0, 0,2, 0,6, 2,0 ug/min koronaarisesti, 5 minuutin ajan kullakin annoksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
T-PA:n vapautuminen sepelvaltimokerroksessa.
Aikaikkuna: Yksittäinen opintokäynti
|
Yksittäinen opintokäynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Yksittäinen opintokäynti
|
Yksittäinen opintokäynti
|
|
Valtimon t-PA:n ja sympaattisten hermosolujen histopatologia
Aikaikkuna: Yksittäinen opintokäynti
|
Yksittäinen opintokäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James A S AS Muldowney, MD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 080823
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .