Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intrakoronar Bradykinin-mediert t-PA-frigjøring hos hjertetransplantasjonsmottakere (P1A4D)

16. mars 2017 oppdatert av: James Muldowney, Vanderbilt University

Effektene av hjerteinnervasjon på intra-koronar t-PA-frigjøring

Hjertetransplanterte har ikke nerver til hjertet. Denne protokollen tester hypotesen om at bradykininmediert t-PA-frigjøring i koronararteriene vil bli redusert hos hjertetransplanterte sammenlignet med friske personer.

Denne studien vil sammenligne hjertetransplantasjonsmottakere med friske kontroller som gjennomgår hjertekar for standardbehandlingsformål (separat protokoll) og sammenligne koronararteriene med underarmen hos transplanterte (separat protokoll) og friske kontroller (separat protokoll).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Hjertetransplantasjonsmottakere som gjennomgår årlig hjertekateterisering som har deltatt i vår protokoll: Karakterisering av brachial arteriell t-PA-frigjøring, vasodilatatorfunksjon og vaskulær compliance og korrelasjon med fibrinolytisk balanse, oksidativt stress og betennelsestiltak hos hjertetransplanterte (SCCOR Project 1, Aim) 3C). (IRB # 070517)
  2. 25 forsøkspersoner vil ha transplantasjonsvaskulopati og 25 forsøkspersoner vil være fri for transplantasjonsvaskulopati, som dokumentert i tidligere angiogrammer.
  3. Ellers sunt

Ekskluderingskriterier:

  1. PVC < 30
  2. Hypertensive personer på ACE-hemmere
  3. Gravide eller ammende mødre
  4. Diabetiker med HbA1C > 7,5 eller stigmata av endeorganskade (nevropati, retinopati, nefropati, kardiomyopati)
  5. Kolesterol > 30 mg/dL over NCEP akseptert nivå basert på hjerterisiko.
  6. Triglyserider > 200
  7. Tidligere diagnostisert obstruktiv koronarsykdom
  8. Nyreinsuffisiens (kreatinin ≥ 1,5 mg/dl)
  9. Historie med cerebrovaskulær sykdom
  10. Enhver kronisk inflammatorisk sykdom (reumatologisk, inflammatorisk tarmsykdom, etc)
  11. Ukontrollert stadium 2 hypertensjon (160/100 mmHg), eller endeorganskade på grunn av hypertensjon (venstre ventrikkelhypertrofi, atrieflimmer, hematuri, nyresvikt, tidligere cerebrovaskulær sykdom).
  12. Bruk av angiotensinkonverterende enzymhemmere
  13. Koagulopati (INR ≥ 1,5, PTT ≥ 150 % av kontroll)
  14. Perifer vaskulær sykdom
  15. Andre kroniske medisinske sykdommer etter etterforskernes skjønn

Friske kontroller blir registrert i SCCOR Project 1, Mål 3A og 3B (IRB# 030473 og 061160) og vil ikke delta under dette IRB-nummeret.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bradykinin
Pasienter har holterovervåking. Pasienter får intrakoronar bradykinin (0,2, 0,6, 2,0 ug/min) og tar blodprøver fra koronar sinus og koronararterie for t-PA- og O2-innhold.
Legemiddel: Bradykinin
Bradykinin 0, 0,2, 0,6, 2,0 ug/min intrakoronar, i 5 minutter ved hver dose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
T-PA-frigjøring i koronararteriesengen.
Tidsramme: Enkelt studiebesøk
Enkelt studiebesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Enkelt studiebesøk
Enkelt studiebesøk
Histopatologi for arteriolær t-PA og sympatiske nevroner
Tidsramme: Enkelt studiebesøk
Enkelt studiebesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James A S AS Muldowney, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 080823

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertetransplantasjon

Kliniske studier på Bradykinin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere