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心臓移植レシピエントにおける冠動脈内ブラジキニン媒介t-PA放出 (P1A4D)

2017年3月16日 更新者:James Muldowney、Vanderbilt University

冠動脈内 t-PA 放出に対する心臓神経支配の影響

心臓移植を受けた患者には心臓に神経がありません。 このプロトコールは、冠状動脈におけるブラジキニンを介したt-PA放出が、健康な被験者と比較して心臓移植レシピエントにおいて減少するという仮説を検証する。

この研究では、心臓移植レシピエントと、標準治療目的で心臓カテーテル検査を受けている健康なコントロール(別のプロトコール)を比較し、移植レシピエント(別のプロトコール)と健康なコントロール(別のプロトコール)の冠動脈と前腕を比較します。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 私たちのプロトコールに参加し、毎年心臓カテーテル検査を受けている心臓移植レシピエント:上腕動脈のt-PA放出、血管拡張機能、血管コンプライアンスの特性と、心臓移植レシピエントにおける線溶バランス、酸化ストレス、炎症対策との相関関係(SCCORプロジェクト1、目的) 3C)。 (IRB # 070517)
  2. 以前の血管造影で記録されているように、25 人の被験者には移植血管障害があり、25 人の被験者には移植血管障害がありません。
  3. それ以外は健康

除外基準:

  1. PVC < 30
  2. ACE阻害剤を服用している高血圧患者
  3. 妊娠中または授乳中の母親
  4. HbA1C > 7.5の糖尿病患者、または終末臓器損傷(神経障害、網膜症、腎症、心筋症)のある糖尿病患者
  5. 心臓リスクに基づく NCEP 許容レベルを超えるコレステロール > 30 mg/dL。
  6. トリグリセリド > 200
  7. 以前に閉塞性冠動脈疾患と診断されている
  8. 腎不全(クレアチニン ≥ 1.5 mg/dl)
  9. 脳血管疾患の既往
  10. 慢性炎症性疾患(リウマチ、炎症性腸疾患など)
  11. 制御されていないステージ 2 高血圧 (160/100 mmHg)、または高血圧による末端臓器損傷 (左心室肥大、心房細動、血尿、腎不全、以前の脳血管疾患)。
  12. アンジオテンシン変換酵素阻害剤の使用
  13. 凝固障害 (INR ≥ 1.5、PTT ≥ 対照の 150%)
  14. 末梢血管疾患
  15. 研究者の裁量によるその他の慢性疾患

健康な対照は SCCOR プロジェクト 1、目標 3A および 3B (IRB# 030473 および 061160) に登録されており、この IRB 番号では参加しません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ブラジキニン
患者はホルターモニタリングを受けています。 患者は冠動脈内ブラジキニン (0.2、0.6、2.0 μg/分) を受け、t-PA および O2 含有量について冠状静脈洞および冠状動脈の血液サンプリングを受けます。
ブラジキニン 0、0.2、0.6、2.0 μg/分を冠内に、各用量で 5 分間。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
冠状動脈床における T-PA の放出。
時間枠:1 回の研究訪問
1 回の研究訪問

二次結果の測定

結果測定
時間枠
心拍数の変動
時間枠:1 回の研究訪問
1 回の研究訪問
細動脈 t-PA および交感神経ニューロンの組織病理学
時間枠:1 回の研究訪問
1 回の研究訪問

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:James A S AS Muldowney, MD、Vanderbilt University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年10月24日

最初の投稿 (見積もり)

2008年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月16日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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