Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrakoronar Bradykinin-medieret t-PA-frigivelse hos hjertetransplantationsmodtagere (P1A4D)

16. marts 2017 opdateret af: James Muldowney, Vanderbilt University

Virkningerne af hjerteinnervation på intra-koronar t-PA-frigivelse

Hjertetransplantationsmodtagere har ikke nerver til deres hjerter. Denne protokol tester hypotesen om, at bradykinin-medieret t-PA-frigivelse i kranspulsårerne vil blive reduceret hos hjertetransplantationsmodtagere sammenlignet med raske forsøgspersoner.

Denne undersøgelse vil sammenligne hjertetransplantationsmodtagere med raske kontroller, som gennemgår hjertesygdom til standardbehandlingsformål (separat protokol) og sammenligne kranspulsårerne med underarmen hos transplanterede (separat protokol) og raske kontroller (separat protokol).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hjertetransplantationsmodtagere, der gennemgår årlig hjertekateterisering, som har deltaget i vores protokol: Karakterisering af brachial arteriel t-PA-frigivelse, vasodilatatorfunktion og vaskulær compliance og korrelation med fibrinolytisk balance, oxidativt stress og inflammationsforanstaltninger hos hjertetransplanterede modtagere (SCCOR Project 1, Aim) 3C). (IRB # 070517)
  2. 25 forsøgspersoner vil have transplanteret vaskulopati, og 25 forsøgspersoner vil være fri for transplantation vaskulopati, som dokumenteret i tidligere angiogrammer.
  3. Ellers sundt

Ekskluderingskriterier:

  1. PVC < 30
  2. Hypertensive personer på ACE-hæmmere
  3. Gravide eller ammende mødre
  4. Diabetiker med HbA1C > 7,5 eller stigmata af endorganskade (neuropati, retinopati, nefropati, kardiomyopati)
  5. Kolesterol > 30 mg/dL over det NCEP-accepterede niveau baseret på hjerterisiko.
  6. Triglycerider > 200
  7. Tidligere diagnosticeret obstruktiv koronararteriesygdom
  8. Nyreinsufficiens (kreatinin ≥ 1,5 mg/dl)
  9. Historie om cerebrovaskulær sygdom
  10. Enhver kronisk inflammatorisk sygdom (reumatologisk, inflammatorisk tarmsygdom osv.)
  11. Ukontrolleret trin 2 hypertension (160/100 mmHg) eller endeorganskader på grund af hypertension (venstre ventrikelhypertrofi, atrieflimren, hæmaturi, nyreinsufficiens, tidligere cerebrovaskulær sygdom).
  12. Brug af angiotensinkonverterende enzymhæmmere
  13. Koagulopati (INR ≥ 1,5, PTT ≥ 150 % af kontrol)
  14. Perifer vaskulær sygdom
  15. Andre kroniske medicinske sygdomme efter efterforskernes skøn

Sunde kontroller bliver tilmeldt SCCOR Project 1, Mål 3A og 3B (IRB# 030473 og 061160) og vil ikke deltage under dette IRB-nummer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bradykinin
Patienterne har holtermonitorering. Patienter får intrakoronar bradykinin (0,2, 0,6, 2,0 ug/min) og får taget blodprøver fra koronar sinus og koronararterie for t-PA- og O2-indhold.
Medicin: Bradykinin
Bradykinin 0, 0,2, 0,6, 2,0 ug/min intrakoronar, i 5 minutter ved hver dosis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
T-PA frigivelse i kranspulsåren.
Tidsramme: Enkelt studiebesøg
Enkelt studiebesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pulsvariation
Tidsramme: Enkelt studiebesøg
Enkelt studiebesøg
Histopatologi for arteriolær t-PA og sympatiske neuroner
Tidsramme: Enkelt studiebesøg
Enkelt studiebesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James A S AS Muldowney, MD, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 080823

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertetransplantation

Kliniske forsøg med Bradykinin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner