Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intrakoronární uvolňování t-PA zprostředkované bradykininem u příjemců transplantace srdce (P1A4D)

16. března 2017 aktualizováno: James Muldowney, Vanderbilt University

Účinky srdeční inervace na intrakoronární uvolňování t-PA

Příjemci transplantace srdce nemají nervy v srdci. Tento protokol testuje hypotézu, že bradykininem zprostředkované uvolňování t-PA v koronárních tepnách bude u příjemců transplantátu srdce ve srovnání se zdravými subjekty sníženo.

Tato studie porovná příjemce transplantátu srdce se zdravými kontrolami, kteří podstupují srdeční katiku pro účely standardní péče (samostatný protokol) a porovná koronární tepny s předloktím u příjemců transplantátu (samostatný protokol) a zdravých kontrol (samostatný protokol).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Příjemci transplantátu srdce podstupující každoroční srdeční katetrizaci, kteří se účastnili našeho protokolu: Charakterizace uvolňování t-PA z brachiálních arterií, vazodilatační funkce a vaskulární poddajnost a korelace s fibrinolytickou rovnováhou, oxidačním stresem a zánětlivými opatřeními u příjemců transplantátu srdce (SCCOR Project 1, Cíl 3C). (IRB # 070517)
  2. 25 subjektů bude mít transplantovanou vaskulopatii a 25 subjektů bude bez transplantační vaskulopatie, jak bylo dokumentováno v předchozích angiogramech.
  3. Jinak zdravý

Kritéria vyloučení:

  1. PVC < 30
  2. Osoby s hypertenzí na ACE inhibitorech
  3. Těhotné nebo kojící matky
  4. Diabetici s HbA1C > 7,5 nebo stigmaty poškození koncových orgánů (neuropatie, retinopatie, nefropatie, kardiomyopatie)
  5. Cholesterol > 30 mg/dl nad přijatelnou hladinou NCEP na základě srdečního rizika.
  6. Triglyceridy > 200
  7. Dříve diagnostikovaná obstrukční choroba koronárních tepen
  8. Renální insuficience (kreatinin ≥ 1,5 mg/dl)
  9. Anamnéza cerebrovaskulárních onemocnění
  10. Jakékoli chronické zánětlivé onemocnění (revmatologické, zánětlivé onemocnění střev atd.)
  11. Nekontrolovaná hypertenze stadia 2 (160/100 mmHg) nebo poškození koncových orgánů v důsledku hypertenze (hypertrofie levé komory, fibrilace síní, hematurie, renální insuficience, předchozí cerebrovaskulární onemocnění).
  12. Použití inhibitoru angiotenzin konvertujícího enzymu
  13. Koagulopatie (INR ≥ 1,5, PTT ≥ 150 % kontroly)
  14. Onemocnění periferních cév
  15. Další chronická onemocnění podle uvážení vyšetřovatelů

Zdravé kontroly se zapisují do projektu SCCOR 1, cíle 3A a 3B (IRB# 030473 a 061160) a nebudou se účastnit pod tímto číslem IRB.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bradykinin
Pacienti mají monitorování holterů. Pacienti dostávají intrakoronární bradykinin (0,2, 0,6, 2,0 ug/min) a mají odběr krve z koronárního sinu a koronární artérie na obsah t-PA a O2.
Lék: Bradykinin
Bradykinin 0, 0,2, 0,6, 2,0 ug/min intrakoronárně, po dobu 5 minut v každé dávce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Uvolnění T-PA v řečišti koronární tepny.
Časové okno: Jednorázová studijní návštěva
Jednorázová studijní návštěva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Jednorázová studijní návštěva
Jednorázová studijní návštěva
Histopatologie pro arteriolární t-PA a sympatické neurony
Časové okno: Jednorázová studijní návštěva
Jednorázová studijní návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James A S AS Muldowney, MD, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 080823

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace srdce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit