Intrakoronáris bradikinin által közvetített t-PA felszabadulás szívátültetett betegekben (P1A4D)
2017. március 16. frissítette: James Muldowney, Vanderbilt University
A szív beidegzés hatása a koszorúéren belüli t-PA felszabadulásra
A szívátültetett betegek szívéhez nincsenek idegek. Ez a protokoll azt a hipotézist teszteli, hogy a bradikinin által közvetített t-PA felszabadulása a szívkoszorúerekben csökken a szívtranszplantált betegeknél az egészséges alanyokhoz képest.
Ez a tanulmány összehasonlítja a szívtranszplantált recipienseket az egészséges kontrollokkal, akiknél a szokásos ápolási célból szívkataszt kapnak (külön protokoll), és összehasonlítják a szívkoszorúereket az alkarral transzplantált recipienseknél (külön protokoll) és egészséges kontrolloknál (külön protokoll).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Protokollunkban részt vevő, évente szívkatéterezésen átesett szívtranszplantált recipiensek: A brachialis artériás t-PA felszabadulás, az értágító funkció és az érrendszeri megfelelőség jellemzése, valamint a fibrinolitikus egyensúly, az oxidatív stressz és a gyulladásos mérésekkel való korreláció szívtranszplantált betegeknél (SCCOR Project 1, Aim 3C). (IRB # 070517)
- 25 alanynak transzplantációs vasculopathiája lesz, és 25 alany mentes a transzplantációs vasculopathiától, amint azt a korábbi angiogramok dokumentálták.
- Különben egészséges
Kizárási kritériumok:
- PVC < 30
- ACE-gátlót szedő hipertóniás betegek
- Terhes vagy szoptató anyák
- Cukorbeteg, akinek a HbA1C értéke > 7,5, vagy a végszervkárosodás stigmái (neuropathia, retinopathia, nephropathia, kardiomiopátia)
- A koleszterin > 30 mg/dl meghaladja az NCEP által elfogadott szintet a szívkockázat alapján.
- Trigliceridek > 200
- Korábban diagnosztizált obstruktív koszorúér-betegség
- Veseelégtelenség (kreatinin ≥ 1,5 mg/dl)
- Cerebrovascularis betegség anamnézisében
- Bármilyen krónikus gyulladásos betegség (reumatológiai, gyulladásos bélbetegség stb.)
- Kontrollálatlan 2. stádiumú magas vérnyomás (160/100 Hgmm), vagy magas vérnyomás miatti végszervi károsodás (bal kamrai hipertrófia, pitvarfibrilláció, hematuria, veseelégtelenség, korábbi agyi érbetegség).
- Angiotenzin konvertáló enzim inhibitorok alkalmazása
- Coagulopathia (INR ≥ 1,5, PTT ≥ a kontroll 150%-a)
- Perifériás érbetegség
- Egyéb krónikus betegségek a vizsgálók döntése alapján
Az egészséges kontrollokat az 1. SCCOR Project 3A és 3B célokba (IRB# 030473 és 061160) vonják be, és nem fognak részt venni ezen az IRB számon.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bradikinin
A betegek holter monitorozást végeznek.
A betegek intracoronáris bradikinint (0,2, 0,6, 2,0 ug/perc) kapnak, és vérmintát vesznek a sinus coronaria és a koszorúér t-PA és O2 tartalmára.
|
Bradikinin 0, 0,2, 0,6, 2,0 ug/perc intracoronárisan, 5 percig minden adagnál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
T-PA felszabadulás a koszorúér ágyban.
Időkeret: Egyetlen tanulmányi látogatás
|
Egyetlen tanulmányi látogatás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Egyszeri tanulmányút
|
Egyszeri tanulmányút
|
|
Az arterioláris t-PA és a szimpatikus neuronok hisztopatológiája
Időkeret: Egyetlen tanulmányi látogatás
|
Egyetlen tanulmányi látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James A S AS Muldowney, MD, Vanderbilt University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 24.
Első közzététel (Becslés)
2008. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 080823
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .