Libération intracoronaire de t-PA médiée par la bradykinine chez les receveurs de greffe cardiaque (P1A4D)
16 mars 2017 mis à jour par: James Muldowney, Vanderbilt University
Les effets de l'innervation cardiaque sur la libération intra-coronaire de t-PA
Les receveurs d'une transplantation cardiaque n'ont pas de nerfs pour leur cœur. Ce protocole teste l'hypothèse selon laquelle la libération de t-PA médiée par la bradykinine dans les artères coronaires sera réduite chez les greffés cardiaques par rapport aux sujets sains.
Cette étude comparera les receveurs de greffe cardiaque à des témoins sains qui subissent un cathétérisme cardiaque à des fins de soins standard (protocole distinct) et comparera les artères coronaires à l'avant-bras chez les receveurs de greffe (protocole distinct) et les témoins sains (protocole distinct).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Transplantés cardiaques subissant un cathétérisme cardiaque annuel qui ont participé à notre protocole : Caractérisation de la libération de t-PA artériel brachial, de la fonction vasodilatatrice et de la compliance vasculaire et corrélation avec l'équilibre fibrinolytique, le stress oxydatif et les mesures d'inflammation chez les receveurs de greffe cardiaque (SCCOR Project 1, Aim 3C). (IRB # 070517)
- 25 sujets auront une vasculopathie de greffe et 25 sujets seront exempts de vasculopathie de greffe, comme documenté dans les angiographies précédentes.
- Sinon en bonne santé
Critère d'exclusion:
- PVC < 30
- Sujets hypertendus sous IEC
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Diabétique avec HbA1C > 7,5 ou stigmates de lésions des organes cibles (neuropathie, rétinopathie, néphropathie, cardiomyopathie)
- Cholestérol > 30 mg/dL au-dessus du niveau accepté par le NCEP en fonction du risque cardiaque.
- Triglycérides > 200
- Maladie coronarienne obstructive précédemment diagnostiquée
- Insuffisance rénale (Créatinine ≥ 1,5 mg/dl)
- Antécédents de maladie cérébrovasculaire
- Toute maladie inflammatoire chronique (rhumatologique, maladie intestinale inflammatoire, etc.)
- Hypertension de stade 2 non contrôlée (160/100 mmHg) ou lésions des organes cibles dues à l'hypertension (hypertrophie ventriculaire gauche, fibrillation auriculaire, hématurie, insuffisance rénale, maladie cérébrovasculaire antérieure).
- Utilisation d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
- Coagulopathie (INR ≥ 1,5, PTT ≥ 150 % du contrôle)
- Une maladie vasculaire périphérique
- Autres maladies médicales chroniques à la discrétion des enquêteurs
Les témoins sains sont inscrits au projet SCCOR 1, objectifs 3A et 3B (IRB # 030473 et 061160) et ne participeront pas sous ce numéro IRB.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bradykinine
Les patients ont une surveillance Holter.
Les patients reçoivent de la bradykinine intracoronaire (0,2, 0,6, 2,0 ug/min) et subissent un prélèvement sanguin dans les sinus coronaires et les artères coronaires pour déterminer la teneur en t-PA et en O2.
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Bradykinine 0, 0,2, 0,6, 2,0 ug/min intracoronaire, pendant 5 minutes à chaque dose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Libération de T-PA dans le lit de l'artère coronaire.
Délai: Visite d'étude unique
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Visite d'étude unique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Visite d'étude unique
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Visite d'étude unique
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Histopathologie du t-PA artériolaire et des neurones sympathiques
Délai: Visite d'étude unique
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Visite d'étude unique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James A S AS Muldowney, MD, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2008
Première publication (Estimation)
27 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 080823
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