안지오텐신전환효소억제제 관련 혈관부종에서 브래디키닌 분해효소 활성 (KIN-ACE)
2025년 2월 24일 업데이트: University Hospital, Grenoble
안지오텐신 전환 효소 억제제 관련 혈관 부종의 재발 위험에 대한 브래디키닌 분해 효소 활성의 예후적 가치
안지오텐신 전환 효소 억제제 의존성 혈관부종(ACEi-AE)은 브라디키닌 매개 AE의 가장 흔한 형태이며 추정 유병률은 0.1%~0.7%입니다.
이러한 AE는 혈관 투과성 증가를 담당하는 펩타이드인 bradykinin(BK)의 축적으로 설명할 수 있습니다. ACE 억제제는 BK의 주요 비활성화 경로인 ACE를 차단하여 반감기를 연장합니다.
ACEi-AE의 경우 체계적으로 시행된 약물 중단에도 불구하고 환자의 최대 50%가 6개월 이내에 재발했으며 중단 후 첫 달에 최대 위험을 보였다. 또한, 이러한 약물의 중단은 명확하게 확립된 비만세포(또는 히스타민) 또는 서동성 병인 없이 일부 환자의 기회 상실을 나타냅니다.
현재 AE-IEC가 발생한 환자의 위기 재발 위험을 예측하는 방법은 없습니다.
연구자들은 재발 위험이 IEC 중단 시 지속되는 BK 분해 효소(아미노펩티다제 P(APP), 디펩티딜 펩티다제-4(DPP4) 및 ECA 포함)의 활성 감소와 관련이 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
243
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Federica DEFENDI, PhD
- 전화번호: +33(0)0476765416
- 이메일: fdefendi@chu-grenoble.fr
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- 모병
- Chu Grenoble Alpes
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연락하다:
- Fédérica DEFENDI
- 전화번호: 33 (0)4 76 76 54 16
- 이메일: fdefendi@chu-grenoble.fr
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수석 연구원:
- Fédérica DEFENDI, PH
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Lille, 프랑스, 59037
- 모병
- CHRU de Lille _Hôpital Claude-Huriez
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연락하다:
- David LAUNAY
- 이메일: david.launay@univ-lille.fr
-
Paris, 프랑스, 75571
- 모병
- AP-HP _St Antoine
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연락하다:
- Olivier FAIN
- 이메일: olivier.fain@aphp.fr
-
Rouen, 프랑스, 76 031
- 모병
- CHU de Rouen
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연락하다:
- Sébastien MIRANDA
- 이메일: Sebastien.Miranda@chu-rouen.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
안지오텐신전환효소억제제에 속발하는 혈관부종 환자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 15일 미만 동안 안지오텐신 전환 효소 억제제를 사용한 치료에 이차적인 AE를 나타내거나, 최소 15시간 동안 지속되고 전문가 위원회에 의해 진단이 확인된 고립된 AE(표재성 두드러기가 없음)를 나타냄,
- 정보에 입각한 서면 동의서에 서명한 후
- 그리고 사회보장제도에 가입
제외 기준:
- IEC 이전에 하나 이상의 AE가 있었던 환자
- C1 억제제의 유전적 또는 후천적 결핍
- F12 또는 PLG 유전자의 알려진 돌연변이가 있는 피험자 유형 1 또는 2 인간과 관련된 다른 연구에서 제외된 피험자 공중 보건법의 섹션 L1121-5에서 L1121-8에 언급된 사람(임산부, 자유를 박탈당한 사람, 법적 보호를 받는 사람) 위급한 상황에서 연락할 수 없는 대상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bradykinin 분해 효소의 예후 가치
기간: 삼분위수로 표현되는 효소 방법으로 측정된 키닌 분해 효소(ECA, APP, DPP4)의 활성과 6개월에서의 재발 사이의 연관성.
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주요 결과는 ACEi와 관련된 BK-AE 환자에서 6개월째 재발 위험의 바이오마커로서 각 키닌 이화작용 효소 활성의 동적 예후 가치를 결정하는 것입니다.
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삼분위수로 표현되는 효소 방법으로 측정된 키닌 분해 효소(ECA, APP, DPP4)의 활성과 6개월에서의 재발 사이의 연관성.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Federica DEFENDI, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 27일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 26일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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