조직형 플라스미노겐 활성화제(t-PA) 방출로 중대하지 않은 관상동맥질환 환자의 주요 심장 부작용(MACE) 예측
Intracoronary Tissue-type Plasminogen Activator (t-PA) 방출은 치명적이지 않은 관상 동맥 질환 환자의 주요 심장 부작용을 예측합니다.
관상 동맥 질환은 미국에서 주요 사망 원인입니다. 현대 심장 치료는 중증 관상 동맥 질환 환자의 사망률과 이환율을 상당히 감소시켰습니다. 그러나, 경증 내지 중등도의 관상동맥 협착증(<70% 협착증) 환자는 미래에 상당한 사망률과 이환율을 수반하는 생명을 위협하는 급성 관상동맥 증후군을 갖는 경우가 많습니다. 급성 관상 동맥 증후군의 기본 메커니즘에 대한 완전한 이해가 부족하고 주요 심장 부작용(MACE)을 예측할 수 있는 신뢰할 수 있는 마커가 없기 때문에 사건 전에 이러한 환자의 결과를 예측하기 어렵습니다. Tissue-type plasminogen activator(t-PA)는 내피세포에서 방출되며 급성관상동맥증후군의 원인인 관상동맥의 혈전증을 예방하는 주요인자이다. 내피 기능 장애는 t-PA 방출을 손상시킵니다. 따라서 관상 동맥 t-PA 방출이 손상된 환자는 혈전증 위험을 증가시키는 내인성 섬유소 용해 기능 장애로 인해 향후 MACE의 위험이 상당히 높을 것이라고 가정합니다.
이 가설을 테스트하기 위해 우리는 본질적인 내피 섬유소 용해 기능 장애가 중요하지 않은 CAD 환자에서 MACE를 예측하는지 여부를 결정할 것입니다. 이 연구는 t-PA 방출의 주요 매개체인 브래디키닌에 의해 매개되는 t-PA 방출을 측정할 것입니다. 여기에는 일상적인 심장 카테터 삽입(임상적으로 지시됨)을 받은 개인의 왼쪽 주요 관상 동맥에 브래디키닌을 주입하는 것이 포함됩니다. 관상 동맥에서 혈액 샘플을 채취하고 t-PA 및 플라스미노겐 활성제 억제제-1 항원 및 활동 수준을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세 남녀 환자
- 모든 환자는 임상 적응증에 따라 선택적 심장 카테터 삽입을 위해 의뢰됩니다.
- Cath는 기계적 개입이 필요하지 않은 경도 또는 중등도(<70% 협착) CAD를 보여줍니다.
제외 기준:
- 심한 협착증은 개입이 필요합니다.
- 상당한 좌주관상동맥질환(>40%).
- 효소 상승 또는 허혈성 EKG 변화를 동반한 급성 MI 또는 급성 관상동맥 증후군
- 중증 좌심실 기능장애 환자(EF<35%)
- 심근 경색의 이전 병력
- 3개월 이내의 뇌졸중 병력.
- 혈전 용해제의 최근 병력
- 이전 6개월 이내에 관상동맥 중재술의 역사.
- 관상 동맥 경련의 병력이 있는 환자
- 울혈성 심부전 환자(클래스 III 및 IV).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
브래디키닌
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브래디키닌, 0.2ug - 2ug/분, 6분에 걸쳐 1회 관동맥내 주입.
약물(브래디키닌)을 진단 카테터(JL4)를 통해 0.2, 0.6, 2g/ml(1ml/min)의 증가 속도로 왼쪽 주요 관상 동맥에 주입합니다.
5F 다목적 카테터는 채혈을 위해 관상동으로 전진됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인류
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Douglas Vaughn, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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