- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00788476
소아암 생존자 설문조사
2015년 1월 7일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
소아암 생존자와 그 부모에 대한 요구 평가 조사
목표:
- 소아암 생존자와 "주요 간병인"으로 확인된 부모/후견인 사이에서 현재의 생활 습관, 건강 상태 및 삶의 질을 탐구합니다.
- 미래의 건강 위험에 대한 소아암 생존자와 "주요 간병인"의 인식을 탐구합니다.
- 소아암 생존자와 이들의 "주요 간병인" 사이에서 다양한 라이프스타일 개입 및 전달 채널에 대한 관심을 탐색합니다.
- 소아암 생존자와 그들의 "주요 간병인"을 대상으로 하는 미래 생활 방식 개입의 중재자 또는 중재자 역할을 할 수 있는 요인을 탐색합니다(예: 간병인-자녀 유대감, 서로 간의 지리적 거리 및 교육 수준).
연구 개요
상세 설명
소아암 생존자의 건강 행동(식습관, 운동 및 담배 사용)과 확인된 "주요 간병인"(포함 기준 아래 정의 참조)의 행동을 평가하는 우편 설문조사가 실시됩니다.
또한, 이러한 설문 조사는 장기적인 건강 위험, 삶의 질(QOL), 육아 유대감의 강도, 신체 이미지, 체중 상태, 기능 상태, 라이프스타일 변화에 대한 장벽, 다양한 라이프스타일 개입에 대한 관심에 대한 인식을 평가하고 잠재적 전달 채널.
1998년부터 2007년까지 중추신경계(CNS) 종양, 육종, 림프종 또는 백혈병의 생존자인 MDACC 소아암 생존자에게 우편 설문조사(전화 후속 조치 포함)가 발송됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
167
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
8세에서 28세 사이의 소아암 생존자와 그들의 주 간병인.
설명
포함 기준:
- 소아암 생존자에 대한 포함 기준: 1) 1992-2007년 사이에 중추신경계 종양, 육종, 백혈병 또는 림프종 진단을 받은 자; 2) 최소 6개월 동안 활성 치료를 중단하고 진행성 질병의 증거 없이 살아 있음; 3) 현재 8세(즉, 조사를 완료할 것으로 합리적으로 예상할 수 있고 검증된 도구가 존재하는 연령)에서 34세(개인이 1992년에 거의 18세였고 이후 10년이 경과했을 가능성에 기초한 컷포인트) 사이 ; 4) 영어로 말하거나 읽을 수 있어야 합니다.
- 부모/보호자 포함 기준: 1) 1992-2007년에 중추 신경계 종양, 육종, 백혈병 또는 림프종 진단을 받은 소아암 생존자의 부모/보호자로서 최소 6개월 전에 적극적 치료를 완료했으며 현재 아무런 질병 없이 생존 질병의 증거; 2) 현재 2-34세인 생존자의 부모/보호자; 3) 생존자가 2-17세인 경우 생존자의 현재 "주요 간병인"으로 스스로 식별하거나 생존자가 18-34세인 경우 생존자가 "주 간병인"으로 식별합니다. 4) 영어로 말하거나 읽을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 소아암 생존자에 대한 제외 기준: 1) 중추신경계 종양, 육종, 백혈병 또는 림프종 이외의 암으로 진단됨; 2) 1992년 이전 또는 2007년 이후에 암 진단을 받은 자; 3) 현재 치료 중; 4) 현재 진행성 암 진단을 받은 자; 5) 사망 6) 8세 미만 또는 34세 초과 또는 7) 비영어권 말하기 또는 읽기.
- 부모/보호자에 대한 제외 기준: 1) 1992년 이전 또는 2007년 이후에 암 진단을 받았거나 CNS 종양, 육종, 백혈병 또는 림프종 이외의 암을 가진 소아암 생존자의 부모/보호자 또는 자녀가 현재 치료를 받고 있는 진행성 암에 걸렸거나 사망했거나 자녀가 현재 2세 미만 또는 34세 이상인 경우 2) 비영어 말하기/읽기; 또는 3) 2-17세의 소아암 생존자의 현재 "주요 간병인"으로 스스로 확인하지 않거나 18세 이상의 소아암 생존자의 주 간병인으로 확인되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
소아암 생존자
|
향후 12개월 이내에 후속 약속을 위해 MDACC로 돌아와 나머지 참가자 및 그들의 "주요 간병인"(즉, 현재 생존자의 보호자)과 함께 우편 설문조사를 수행하는 성인(>18세) 소아암 생존자에 대한 설문조사 패킷 18세 미만.
다른 이름들:
|
|
주 간병인
|
향후 12개월 이내에 후속 약속을 위해 MDACC로 돌아와 나머지 참가자 및 그들의 "주요 간병인"(즉, 현재 생존자의 보호자)과 함께 우편 설문조사를 수행하는 성인(>18세) 소아암 생존자에 대한 설문조사 패킷 18세 미만.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
설문조사에 대한 환자 응답률
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joann L. Ater, MD, BA, UT MD Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2008-0490
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .