- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00788476
Umfrage zu Überlebenden von Krebs im Kindesalter
7. Januar 2015 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Umfrage zur Bedarfsanalyse bei Überlebenden von Krebs im Kindesalter und ihren Eltern
Ziele:
- Um die aktuellen Lebensstilpraktiken, den Gesundheitszustand und die Lebensqualität von Überlebenden von Krebs im Kindesalter und Eltern/Erziehungsberechtigten zu untersuchen, die als „primäre Bezugspersonen“ identifiziert werden.
- Untersuchung des Bewusstseins von Überlebenden von Krebserkrankungen im Kindesalter und „Erstbetreuern“ für zukünftige Gesundheitsrisiken.
- Untersuchung des Interesses an verschiedenen Lebensstilinterventionen und Lieferkanälen bei Überlebenden von Krebs im Kindesalter und ihren „primären Bezugspersonen“.
- Untersuchung von Faktoren, die als Mediatoren oder Moderatoren zukünftiger Lebensstilinterventionen dienen können, die auf Überlebende von Krebserkrankungen im Kindesalter und ihre „primären Bezugspersonen“ abzielen, z. B. Stärke der Bindung zwischen Bezugsperson und Kind, geografische Entfernung voneinander und Bildungsniveau.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine postalische Umfrage durchgeführt, die das Gesundheitsverhalten (Ernährung, Bewegung und Tabakkonsum) von Krebsüberlebenden im Kindesalter und das Verhalten von identifizierten „primären Bezugspersonen“ (siehe Definition unter Einschlusskriterien) bewertet.
Darüber hinaus werden diese Umfragen das Bewusstsein für langfristige Gesundheitsrisiken, die Lebensqualität (QOL), die Stärke der Beziehung zwischen Kind und Bezugsperson, das Körperbild, den Körpergewichtsstatus, den funktionellen Status, Hindernisse für eine Änderung des Lebensstils und das Interesse an verschiedenen Lebensstilinterventionen bewerten und potenzielle Lieferkanäle.
Postalische Umfragen (mit telefonischer Nachverfolgung) werden an MDACC-Krebsüberlebende im Kindesalter verschickt, die zwischen 1998 und 2007 diagnostiziert wurden und die Tumore des Zentralnervensystems (ZNS), Sarkome, Lymphome oder Leukämie überlebt haben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
167
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 34 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krebsüberlebende im Kindesalter zwischen 8 und 28 Jahren und ihre primären Bezugspersonen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien für Krebsüberlebende im Kindesalter: 1) diagnostiziert zwischen 1992-2007 mit Tumoren des Zentralnervensystems, Sarkomen, Leukämie oder Lymphom; 2) ohne aktive Behandlung für mindestens sechs Monate und am Leben ohne Anzeichen einer fortschreitenden Krankheit; 3) derzeit zwischen 8 Jahren (d. h. in einem Alter, in dem vernünftigerweise erwartet werden kann, dass sie an einer Umfrage teilnehmen, und in dem validierte Instrumente existieren) und 34 (Grenzwert basiert auf der Möglichkeit, dass die Personen 1992 fast 18 Jahre alt waren und seitdem ein Jahrzehnt vergangen ist) ; und 4) Englisch sprechen oder lesen können.
- Einschlusskriterien für Eltern/Erziehungsberechtigte: 1) Eltern/Erziehungsberechtigte von Krebsüberlebenden im Kindesalter, bei denen zwischen 1992 und 2007 Tumore des Zentralnervensystems, Sarkome, Leukämie oder Lymphome diagnostiziert wurden, die vor mindestens sechs Monaten eine aktive Behandlung abgeschlossen haben und die derzeit mit Nr Anzeichen einer Krankheit; 2) Eltern/Erziehungsberechtigte eines Überlebenden, der derzeit zwischen 2 und 34 Jahre alt ist; 3) sich selbst als die derzeitige „primäre Bezugsperson“ des Überlebenden identifiziert, wenn der Überlebende 2–17 Jahre alt ist ODER vom Überlebenden als „primäre Bezugsperson“ identifiziert, wenn der Überlebende 18–34 Jahre alt ist; und 4) Englisch sprechen oder lesen können.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien für Krebsüberlebende im Kindesalter: 1) bei denen andere Krebsarten als Tumore des zentralen Nervensystems, Sarkome, Leukämie oder Lymphome diagnostiziert wurden; 2) entweder vor 1992 oder nach 2007 mit Krebs diagnostiziert; 3) derzeit in Behandlung; 4) derzeit mit fortschreitendem Krebs diagnostiziert; 5) verstorben; 6) unter 8 Jahren oder über 34 Jahren; oder 7) kein Englisch sprechen oder lesen.
- Ausschlusskriterien für Eltern/Erziehungsberechtigte: 1) Eltern/Erziehungsberechtigte von Krebsüberlebenden im Kindesalter, bei denen vor 1992 oder nach 2007 Krebs diagnostiziert wurde ODER die an anderen Krebsarten als ZNS-Tumoren, Sarkomen, Leukämie oder Lymphomen erkrankt sind ODER deren Kinder derzeit in Behandlung sind, haben eine progressive Erkrankung Krebs haben oder verstorben sind ODER deren Kinder derzeit <2 oder >34 Jahre alt sind; 2) nicht englisch sprechend/lesend; oder 3) sich selbst nicht als die derzeitige „primäre Bezugsperson“ von Krebsüberlebenden im Alter von 2–17 Jahren bezeichnen oder nicht als primäre Bezugsperson von Krebsüberlebenden im Alter von über 18 Jahren identifiziert werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Überlebende von Krebs im Kindesalter
|
Umfragepakete für erwachsene (> 18 Jahre alte) Krebsüberlebende im Kindesalter, die innerhalb der nächsten 12 Monate zu Nachsorgeterminen zum MDACC zurückkehren, und eine postalische Umfrage mit den verbleibenden Teilnehmern und ihren „primären Betreuern“, d unter 18 Jahren.
Andere Namen:
|
Primäre Bezugspersonen
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Umfragepakete für erwachsene (> 18 Jahre alte) Krebsüberlebende im Kindesalter, die innerhalb der nächsten 12 Monate zu Nachsorgeterminen zum MDACC zurückkehren, und eine postalische Umfrage mit den verbleibenden Teilnehmern und ihren „primären Betreuern“, d unter 18 Jahren.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rücklaufquote der Patienten auf die Umfrage
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joann L. Ater, MD, BA, UT MD Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-0490
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