- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00788476
Опрос выживших после рака в детстве
7 января 2015 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Опрос для оценки потребностей детей, перенесших рак, и их родителей
Цели:
- Изучить текущий образ жизни, состояние здоровья и качество жизни среди детей, переживших рак, и родителей/опекунов, которые определены как «основные опекуны».
- Изучить осведомленность выживших после рака детей и «основных опекунов» о будущих рисках для здоровья.
- Изучить интерес к различным вмешательствам в образ жизни и каналам оказания помощи среди детей, переживших рак, и их «основных опекунов».
- Изучить факторы, которые могут служить посредниками или модераторами будущих вмешательств в образ жизни, нацеленных на детей, перенесших рак, и их «основных опекунов», например, силу связи опекуна и ребенка, географическое расстояние друг от друга и уровень образования.
Обзор исследования
Подробное описание
Будет проведен опрос по почте, в ходе которого будет оцениваться поведение в отношении здоровья (диета, физические упражнения и употребление табака) детей, переживших рак, а также поведение определенных «основных опекунов» (см. определение в критериях включения).
Кроме того, эти опросы будут оценивать осведомленность о долгосрочных рисках для здоровья, качество жизни (КЖ), силу связи между ребенком и опекуном, образ тела, состояние массы тела, функциональное состояние, препятствия для изменения образа жизни, а также интерес к различным изменениям образа жизни и потенциальные каналы доставки.
Опросы по почте (с последующим телефонным наблюдением) будут отправлены MDACC детям, пережившим рак, диагностированным в 1998–2007 годах, которые перенесли опухоли центральной нервной системы (ЦНС), саркомы, лимфому или лейкемию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
167
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 34 года (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Выжившие после рака в детстве в возрасте от 8 до 28 лет и их основные опекуны.
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения для перенесших рак в детстве: 1) диагностированные в период с 1992 по 2007 год опухоли центральной нервной системы, саркомы, лейкемия или лимфома; 2) прекращение активного лечения в течение не менее шести месяцев и живость без признаков прогрессирования заболевания; 3) в настоящее время в возрасте от 8 лет (т. е. в возрасте, в котором можно разумно ожидать, что они завершат опрос и существуют проверенные инструменты) до 34 лет (порог, основанный на вероятности того, что в 1992 году людям было почти 18 лет, а с тех пор прошло десятилетие) ; и 4) в состоянии говорить или читать по-английски.
- Критерии включения для родителей/опекунов: 1) родители/опекуны детей, перенесших рак в детстве, у которых в 1992–2007 годах были диагностированы опухоли центральной нервной системы, саркомы, лейкемия или лимфома, которые завершили активное лечение не менее шести месяцев назад и в настоящее время живы без свидетельство болезни; 2) родители/опекуны пережившего насилие в возрасте от 2 до 34 лет; 3) самоидентифицируется как текущий «основной опекун» пережившего насилие, если пережившему насилие в возрасте от 2 до 17 лет, ИЛИ идентифицируется пережившим насилие как «основной опекун», если пережившему насилие в возрасте от 18 до 34 лет; и 4) в состоянии говорить или читать по-английски.
Критерий исключения:
- Критерии исключения для перенесших рак в детстве: 1) диагноз рака, отличного от опухолей центральной нервной системы, саркомы, лейкемии или лимфомы; 2) рак, у которого диагностировали рак до 1992 г. или после 2007 г.; 3) в настоящее время находится на лечении; 4) в настоящее время диагностирован прогрессирующий рак; 5) умерший; 6) в возрасте до 8 лет или старше 34 лет; или 7) не говорящие по-английски или не читающие.
- Критерии исключения для родителей/опекунов: 1) родители/опекуны перенесших рак в детстве, у которых рак был диагностирован до 1992 г. или после 2007 г. ИЛИ с раком, отличным от опухолей ЦНС, саркомы, лейкемии или лимфомы ИЛИ чьи дети в настоящее время проходят лечение, имеют прогрессирующее рак или умерли ИЛИ дети которых в настоящее время моложе 2 или > 34 лет; 2) не говорящий/читающий по-английски; или 3) не идентифицируют себя в качестве текущего «основного опекуна» детей в возрасте от 2 до 17 лет, переживших рак, или не идентифицируют себя в качестве основного опекуна детей, переживших рак, в возрасте 18+.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выжившие после рака в детстве
|
Опросные пакеты для взрослых (старше 18 лет), перенесших рак в детстве, которые возвращаются в MDACC для повторных приемов в течение следующих 12 месяцев, и проведите опрос по почте с оставшимися участниками и их «основными опекунами», т. е. опекунами выживших, которые в настоящее время моложе 18 лет.
Другие имена:
|
|
Основные опекуны
|
Опросные пакеты для взрослых (старше 18 лет), перенесших рак в детстве, которые возвращаются в MDACC для повторных приемов в течение следующих 12 месяцев, и проведите опрос по почте с оставшимися участниками и их «основными опекунами», т. е. опекунами выживших, которые в настоящее время моложе 18 лет.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота ответов пациентов на опрос
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joann L. Ater, MD, BA, UT MD Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 ноября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-0490
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .