- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00788476
Pesquisa de sobreviventes de câncer infantil
7 de janeiro de 2015 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Pesquisa de avaliação de necessidades em sobreviventes de câncer infantil e seus pais
Objetivos.
- Explorar as práticas atuais de estilo de vida, estado de saúde e qualidade de vida entre sobreviventes de câncer infantil e pais/responsáveis identificados como "cuidadores primários".
- Explorar a conscientização dos sobreviventes de câncer infantil e dos "cuidadores primários" sobre os riscos futuros à saúde.
- Explorar o interesse em várias intervenções de estilo de vida e canais de distribuição entre sobreviventes de câncer infantil e seus "cuidadores primários".
- Explorar fatores que podem servir como mediadores ou moderadores de futuras intervenções de estilo de vida que visam sobreviventes de câncer infantil e seus "cuidadores primários", por exemplo, força do vínculo cuidador-criança, distância geográfica um do outro e nível de educação.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Será realizada uma pesquisa por correio que avaliará os comportamentos de saúde (dieta, exercício e uso de tabaco) de sobreviventes de câncer infantil e os comportamentos de "cuidadores primários" identificados (consulte a definição nos critérios de inclusão).
Além disso, essas pesquisas avaliarão a consciência dos riscos de saúde a longo prazo, qualidade de vida (QV), força do vínculo criança-cuidador, imagem corporal, status do peso corporal, status funcional, barreiras à mudança de estilo de vida e interesse em várias intervenções de estilo de vida e potenciais canais de entrega.
Pesquisas por correio (com acompanhamento por telefone) serão enviadas aos sobreviventes de câncer infantil MDACC diagnosticados de 1998 a 2007 que são sobreviventes de tumores do sistema nervoso central (SNC), sarcomas, linfoma ou leucemia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
167
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 34 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sobreviventes de câncer infantil entre 8 e 28 anos de idade e seus cuidadores primários.
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de inclusão para sobreviventes de câncer infantil: 1) diagnosticados entre 1992-2007 com tumores do sistema nervoso central, sarcomas, leucemia ou linfoma; 2) fora do tratamento ativo por pelo menos seis meses e vivo sem evidência de doença progressiva; 3) atualmente entre 8 anos de idade (ou seja, em uma idade em que se poderia razoavelmente esperar que eles concluíssem uma pesquisa e onde existissem instrumentos validados) e 34 (ponto de corte baseado na possibilidade de que os indivíduos tinham quase 18 anos em 1992 e a década se passou desde então) ; e 4) capaz de falar ou ler inglês.
- Critérios de inclusão para pais/responsáveis: 1) pais/responsáveis de sobreviventes de câncer infantil diagnosticados de 1992 a 2007 com tumores do sistema nervoso central, sarcomas, leucemia ou linfoma que completaram o tratamento ativo há pelo menos seis meses e que atualmente estão vivos sem evidência de doença; 2) pais/responsáveis de um sobrevivente que atualmente tem de 2 a 34 anos de idade; 3) autoidentificado como o "cuidador principal" atual do sobrevivente se o sobrevivente tiver entre 2 e 17 anos OU identificado pelo sobrevivente como o "cuidador principal" se o sobrevivente tiver entre 18 e 34 anos; e 4) capaz de falar ou ler inglês.
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão para sobreviventes de câncer infantil: 1) diagnosticados com outros tipos de câncer além de tumores do sistema nervoso central, sarcomas, leucemia ou linfoma; 2) diagnosticado com câncer antes de 1992 ou depois de 2007; 3) atualmente em tratamento; 4) atualmente diagnosticado com câncer progressivo; 5) falecido; 6) menores de 8 anos ou maiores de 34 anos; ou 7) não falar ou ler inglês.
- Critérios de exclusão para pais/responsáveis: 1) pais/responsáveis de sobreviventes de câncer infantil que foram diagnosticados com câncer antes de 1992 ou após 2007 OU com outros tipos de câncer que não tumores do SNC, sarcomas, leucemia ou linfoma OU cujos filhos estão atualmente em tratamento, têm doença progressiva câncer ou falecido OU cujos filhos têm atualmente <2 ou >34 anos de idade; 2) fala/leitura não inglesa; ou 3) não se identifica como sendo o "principal cuidador" atual de sobreviventes de câncer infantil de 2 a 17 anos ou não é identificado como o principal cuidador de sobreviventes de câncer infantil com mais de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sobreviventes de câncer infantil
|
Pacotes de pesquisa para adultos (> 18 anos de idade) sobreviventes de câncer infantil que retornam ao MDACC para consultas de acompanhamento nos próximos 12 meses e conduzem uma pesquisa por correio com os demais participantes e seus "cuidadores primários", ou seja, tutores de sobreviventes que estão atualmente menores de 18 anos.
Outros nomes:
|
Cuidadores Primários
|
Pacotes de pesquisa para adultos (> 18 anos de idade) sobreviventes de câncer infantil que retornam ao MDACC para consultas de acompanhamento nos próximos 12 meses e conduzem uma pesquisa por correio com os demais participantes e seus "cuidadores primários", ou seja, tutores de sobreviventes que estão atualmente menores de 18 anos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa de resposta do paciente à pesquisa
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joann L. Ater, MD, BA, UT MD Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2008-0490
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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