- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00788476
Överlevandeundersökning för barncancer
7 januari 2015 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Behovsundersökning hos barncanceröverlevande och deras föräldrar
Mål:
- Att utforska nuvarande livsstilspraxis, hälsostatus och livskvalitet bland barncanceröverlevande och föräldrar/vårdnadshavare som identifieras som "primärvårdare."
- Att utforska barncanceröverlevandes och "primära vårdgivares" medvetenhet om framtida hälsorisker.
- Att utforska intresset för olika livsstilsinterventioner och leveranskanaler bland överlevande barncancer och deras "primära vårdgivare."
- Att utforska faktorer som kan fungera som förmedlare eller moderatorer av framtida livsstilsinterventioner som riktar sig mot barncanceröverlevande och deras "primära vårdgivare", t.ex. styrkan hos vårdgivare-barn-bandet, geografiskt avstånd från varandra och utbildningsnivå.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En e-postenkät kommer att genomföras som kommer att bedöma hälsobeteendena (diet, träning och tobaksanvändning) hos överlevande barncancer och beteendet hos identifierade "primärvårdare" (se definition under inklusionskriterier).
Dessutom kommer dessa undersökningar att bedöma medvetenhet om långsiktiga hälsorisker, livskvalitet (QOL), styrkan i bandet mellan barn och vårdgivare, kroppsuppfattning, kroppsviktsstatus, funktionell status, hinder för livsstilsförändringar och intresse för olika livsstilsinterventioner och potentiella kanaler för leverans.
Mailade undersökningar (med telefonuppföljning) kommer att skickas till MDACC-överlevande barncancer med diagnosen 1998 - 2007 och som överlevt tumörer i centrala nervsystemet (CNS), sarkom, lymfom eller leukemi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
167
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 34 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barncanceröverlevande mellan 8 och 28 år och deras primära vårdgivare.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier för överlevande barncancer: 1) diagnostiserats mellan 1992-2007 med tumörer i centrala nervsystemet, sarkom, leukemi eller lymfom; 2) avstängd aktiv behandling i minst sex månader och vid liv utan tecken på progressiv sjukdom; 3) för närvarande mellan 8 år (d.v.s. vid en ålder då de rimligen kunde förväntas slutföra en undersökning och där validerade instrument finns) och 34 (cutpoint baserat på möjligheten att individer var nästan 18 år 1992 och decenniet har gått sedan dess) ; och 4) kunna tala eller läsa engelska.
- Inklusionskriterier för föräldrar/vårdnadshavare: 1) föräldrar/vårdnadshavare till överlevande barncancer diagnostiserade från 1992-2007 med tumörer i centrala nervsystemet, sarkom, leukemi eller lymfom som avslutade aktiv behandling för minst sex månader sedan och som för närvarande lever utan att tecken på sjukdom; 2) föräldrar/vårdnadshavare till en efterlevande som för närvarande är 2-34 år gammal; 3) självidentifierad som den överlevandes nuvarande "primära vårdgivare" om den överlevande är 2-17 år ELLER identifierad av den överlevande som "primär vårdgivare" om den överlevande är 18-34 år; och 4) kunna tala eller läsa engelska.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier för överlevande barncancer: 1) diagnostiserade med andra cancerformer än tumörer i centrala nervsystemet, sarkom, leukemi eller lymfom; 2) diagnostiserats med cancer antingen före 1992 eller efter 2007; 3) för närvarande på behandling; 4) för närvarande diagnostiserad med progressiv cancer; 5) avliden; 6) under 8 år eller över 34 år; eller 7) icke-engelsktalande eller läsning.
- Uteslutningskriterier för förälder/vårdnadshavare: 1) förälder/vårdnadshavare till överlevande barncancer som diagnostiserades med cancer före 1992 eller efter 2007 ELLER med andra cancerformer än CNS-tumörer, sarkom, leukemi eller lymfom ELLER vars barn för närvarande behandlas, har progressiva cancer eller är avlidna ELLER vars barn för närvarande är <2 eller >34 år gamla; 2) icke-engelsktalande/läsning; eller 3) inte själv identifierar sig som den nuvarande "primära vårdgivaren" för överlevande barncancer i åldrarna 2-17 eller inte identifieras som den primära vårdgivaren för överlevande barncancer som är 18+.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Överlevande av barncancer
|
Enkätpaket till vuxna (>18 år) överlevande barncancer som återvänder till MDACC för uppföljning inom de kommande 12 månaderna och genomför en e-postenkät med de återstående deltagarna och deras "primärvårdare", dvs. vårdnadshavare till överlevande som för närvarande är under 18 år.
Andra namn:
|
Primärvårdare
|
Enkätpaket till vuxna (>18 år) överlevande barncancer som återvänder till MDACC för uppföljning inom de kommande 12 månaderna och genomför en e-postenkät med de återstående deltagarna och deras "primärvårdare", dvs. vårdnadshavare till överlevande som för närvarande är under 18 år.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patientsvarsfrekvens på undersökning
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joann L. Ater, MD, BA, UT MD Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2008
Första postat (UPPSKATTA)
11 november 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
9 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2015
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2008-0490
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Undersökning
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Hospital of NavarraUpphängdLivskvalité | Ljumskbråck | Kirurgi | UndersökningSpanien
-
University of OxfordAvslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutad