- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00788476
Badanie osób, które przeżyły raka w dzieciństwie
7 stycznia 2015 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Ankieta dotycząca oceny potrzeb osób, które przeżyły chorobę nowotworową w dzieciństwie i ich rodziców
Cele:
- Zbadanie aktualnych praktyk związanych ze stylem życia, stanem zdrowia i jakością życia wśród dzieci, które przeżyły raka oraz rodziców/opiekunów, którzy są określani jako „główni opiekunowie”.
- Zbadanie świadomości osób, które przeżyły raka w dzieciństwie i „głównych opiekunów” na temat przyszłych zagrożeń dla zdrowia.
- Zbadanie zainteresowania różnymi interwencjami związanymi ze stylem życia i kanałami dostaw wśród dzieci, które przeżyły raka i ich „głównych opiekunów”.
- Zbadanie czynników, które mogą służyć jako mediatory lub moderatory przyszłych interwencji związanych ze stylem życia skierowanych do osób, które przeżyły raka w dzieciństwie i ich „głównych opiekunów”, np. Siła więzi opiekun-dziecko, odległość geograficzna od siebie i poziom wykształcenia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zostanie przeprowadzona ankieta pocztowa, która oceni zachowania zdrowotne (dieta, ćwiczenia i palenie tytoniu) dzieci, które przeżyły raka, oraz zachowania zidentyfikowanych „głównych opiekunów” (patrz definicja w kryteriach włączenia).
Ponadto ankiety te ocenią świadomość długoterminowych zagrożeń dla zdrowia, jakość życia (QOL), siłę więzi dziecko-opiekun, obraz ciała, stan masy ciała, stan funkcjonalny, bariery dla zmiany stylu życia oraz zainteresowanie różnymi interwencjami dotyczącymi stylu życia i potencjalne kanały dystrybucji.
Ankiety wysłane pocztą (z telefoniczną obserwacją) zostaną wysłane do osób, które MDACC wyleczyły się z raka w dzieciństwie, zdiagnozowanego w latach 1998 - 2007, które przeżyły guzy ośrodkowego układu nerwowego (OUN), mięsaki, chłoniaki lub białaczki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
167
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 34 lata (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, które przeżyły raka w dzieciństwie w wieku od 8 do 28 lat oraz ich główni opiekunowie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia dla osób, które przeżyły chorobę nowotworową w dzieciństwie: 1) z rozpoznaniem w latach 1992-2007 guzów ośrodkowego układu nerwowego, mięsaków, białaczki lub chłoniaka; 2) bez aktywnego leczenia przez co najmniej sześć miesięcy i przy życiu bez oznak postępu choroby; 3) obecnie w wieku od 8 lat (tj. w wieku, w którym można zasadnie oczekiwać, że wypełnią ankietę i gdzie istnieją zatwierdzone narzędzia) do 34 lat (punkt odcięcia oparty na możliwości, że osoby miały prawie 18 lat w 1992 r. i od tego czasu minęła dekada) ; oraz 4) w stanie mówić lub czytać po angielsku.
- Kryteria włączenia dla rodziców/opiekunów: 1) rodzice/opiekunowie dzieci po chorobach nowotworowych z rozpoznaniem w latach 1992-2007 guzów ośrodkowego układu nerwowego, mięsaków, białaczek lub chłoniaków, którzy ukończyli aktywne leczenie co najmniej 6 miesięcy temu i obecnie żyją bez dowód choroby; 2) rodzice/opiekunowie osoby pozostałej przy życiu w wieku od 2 do 34 lat; 3) sam określił się jako obecny „główny opiekun” osoby pozostałej przy życiu, jeśli osoba ta jest w wieku 2-17 lat LUB została zidentyfikowana przez osobę pozostałą przy życiu jako „główny opiekun”, jeśli osoba pozostała przy życiu jest w wieku 18-34 lat; oraz 4) w stanie mówić lub czytać po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia osób, które przeżyły raka w dzieciństwie: 1) zdiagnozowano nowotwory inne niż guzy ośrodkowego układu nerwowego, mięsaki, białaczka lub chłoniak; 2) z rozpoznaniem choroby nowotworowej przed 1992 r. lub po 2007 r.; 3) aktualnie w trakcie leczenia; 4) obecnie z rozpoznaną postępującą chorobą nowotworową; 5) zmarły; 6) poniżej 8 roku życia lub powyżej 34 roku życia; lub 7) nie mówiący lub czytający po angielsku.
- Kryteria wykluczenia dla rodziców/opiekunów: 1) rodzice/opiekunowie osób, które przeżyły chorobę nowotworową w dzieciństwie, u których zdiagnozowano raka przed 1992 lub po 2007 LUB z nowotworami innymi niż nowotwory OUN, mięsaki, białaczki lub chłoniaki LUB których dzieci są obecnie leczone, mają postępujące raka lub nie żyją LUB których dzieci mają obecnie <2 lub >34 lata; 2) nie mówiący/czytający w języku angielskim; lub 3) nie identyfikują się jako obecny „główny opiekun” osób, które przeżyły raka w dzieciństwie w wieku 2-17 lat lub nie są zidentyfikowane jako główny opiekun osób, które przeżyły raka w dzieciństwie w wieku 18+.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Osoby, które przeżyły raka w dzieciństwie
|
Pakiety ankiet dla dorosłych (>18 lat) dzieci, które przeżyły raka w dzieciństwie, które wracają do MDACC na wizyty kontrolne w ciągu najbliższych 12 miesięcy i przeprowadzają ankietę pocztą z pozostałymi uczestnikami i ich „głównymi opiekunami”, tj. Opiekunami osób, które przeżyły, które są obecnie poniżej 18 roku życia.
Inne nazwy:
|
Opiekunowie podstawowi
|
Pakiety ankiet dla dorosłych (>18 lat) dzieci, które przeżyły raka w dzieciństwie, które wracają do MDACC na wizyty kontrolne w ciągu najbliższych 12 miesięcy i przeprowadzają ankietę pocztą z pozostałymi uczestnikami i ich „głównymi opiekunami”, tj. Opiekunami osób, które przeżyły, które są obecnie poniżej 18 roku życia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wskaźnik odpowiedzi pacjentów na ankietę
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joann L. Ater, MD, BA, UT MD Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-0490
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ankieta
-
University of OxfordZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony