Børnekræftoverleverundersøgelse
7. januar 2015 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Behovsvurderingsundersøgelse hos børnekræftoverlevere og deres forældre
Mål:
- At udforske nuværende livsstilspraksis, sundhedsstatus og livskvalitet blandt børnekræftoverlevere og forældre/værger, der er identificeret som "primære omsorgspersoner."
- At udforske børnekræftoverleveres og "primære omsorgspersoners" bevidsthed om fremtidige sundhedsrisici.
- At udforske interesse for forskellige livsstilsinterventioner og leveringskanaler blandt børnekræftoverlevere og deres "primære omsorgspersoner."
- At udforske faktorer, der kan tjene som formidlere eller moderatorer af fremtidige livsstilsinterventioner, der er rettet mod børnekræftoverlevere og deres "primære omsorgspersoner", f.eks. styrken af omsorgsperson-barn-båndet, geografisk afstand fra hinanden og uddannelsesniveau.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Der vil blive gennemført en mail-undersøgelse, som vil vurdere sundhedsadfærden (kost, motion og tobaksbrug) hos børnekræftoverlevere og adfærden hos identificerede "primære omsorgspersoner" (se definition under inklusionskriterier).
Derudover vil disse undersøgelser vurdere bevidstheden om langsigtede sundhedsrisici, livskvalitet (QOL), styrken af båndet mellem børn og omsorgspersoner, kropsopfattelse, kropsvægtstatus, funktionel status, barrierer for livsstilsændringer og interesse for forskellige livsstilsinterventioner og potentielle kanaler for levering.
E-mail-undersøgelser (med telefonopfølgning) vil blive sendt til MDACC-overlevere af børnekræft diagnosticeret fra 1998 - 2007, som er overlevende af tumorer i centralnervesystemet (CNS), sarkomer, lymfom eller leukæmi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
167
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 34 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børnekræftoverlevere mellem 8 og 28 år og deres primære omsorgspersoner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier for overlevende af børnekræft: 1) diagnosticeret mellem 1992-2007 med tumorer i centralnervesystemet, sarkomer, leukæmi eller lymfom; 2) ude af aktiv behandling i mindst seks måneder og i live uden tegn på progressiv sygdom; 3) i øjeblikket mellem 8 år (dvs. i en alder, hvor de med rimelighed kunne forventes at gennemføre en undersøgelse, og hvor der findes validerede instrumenter) og 34 (grænseværdi baseret på muligheden for, at individer var næsten 18 år i 1992, og et årti er siden gået) ; og 4) i stand til at tale eller læse engelsk.
- Inklusionskriterier for forældre/værger: 1) forældre/værger til børnekræftoverlevere diagnosticeret fra 1992-2007 med tumorer i centralnervesystemet, sarkomer, leukæmi eller lymfom, som afsluttede aktiv behandling for mindst seks måneder siden, og som i øjeblikket er i live uden tegn på sygdom; 2) forældre/værger til en efterladt, der i øjeblikket er 2-34 år gammel; 3) selvidentificeret som den overlevendes nuværende "primære omsorgsperson", hvis den overlevende er 2-17 år ELLER identificeret af den overlevende som "primær omsorgsperson", hvis den overlevende er 18-34 år; og 4) i stand til at tale eller læse engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier for overlevende af børnekræft: 1) diagnosticeret med andre kræftformer end tumorer i centralnervesystemet, sarkomer, leukæmi eller lymfom; 2) diagnosticeret med kræft enten før 1992 eller efter 2007; 3) i øjeblikket i behandling; 4) i øjeblikket diagnosticeret med progressiv cancer; 5) afdøde; 6) under 8 år eller over 34 år; eller 7) ikke-engelsktalende eller læsning.
- Eksklusionskriterier for forældre/værger: 1) forældre/værger til børnekræftoverlevere, som blev diagnosticeret med cancer før 1992 eller efter 2007 ELLER med andre kræftformer end CNS-tumorer, sarkomer, leukæmi eller lymfom, ELLER hvis børn i øjeblikket er i behandling, har progressive kræft eller er død ELLER hvis børn i øjeblikket er <2 eller >34 år gamle; 2) ikke-engelsktalende/læsning; eller 3) ikke selv identificerer sig som værende den nuværende "primære omsorgsperson" for børnekræftoverlevere i alderen 2-17 år eller er ikke identificeret som værende den primære omsorgsperson for børnekræftoverlevere, der er 18+.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overlevende af børnekræft
|
Undersøgelsespakker til voksne (>18 år gamle) børnekræftoverlevere, som vender tilbage til MDACC for opfølgningsaftaler inden for de næste 12 måneder og udfører en mailet undersøgelse med de resterende deltagere og deres "primære omsorgspersoner", dvs. værger for overlevende, der pt. under 18 år.
Andre navne:
|
|
Primære plejere
|
Undersøgelsespakker til voksne (>18 år gamle) børnekræftoverlevere, som vender tilbage til MDACC for opfølgningsaftaler inden for de næste 12 måneder og udfører en mailet undersøgelse med de resterende deltagere og deres "primære omsorgspersoner", dvs. værger for overlevende, der pt. under 18 år.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patientresponsrate på undersøgelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joann L. Ater, MD, BA, UT MD Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2008
Først opslået (SKØN)
11. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-0490
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .