- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00788476
Barnekreftoverlevende undersøkelse
7. januar 2015 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Behovsvurderingsundersøkelse hos overlevende barnekreft og deres foreldre
Mål:
- For å utforske gjeldende livsstilspraksis, helsestatus og livskvalitet blant barndomskreftoverlevere og foreldre/foresatte som er identifisert som "primær omsorgspersoner."
- Å utforske barndomskreftoverleveres og "primær omsorgspersoners" bevissthet om fremtidige helserisikoer.
- Å utforske interessen for ulike livsstilsintervensjoner og leveringskanaler blant overlevende kreft i barndommen og deres "primær omsorgspersoner."
- Å utforske faktorer som kan tjene som formidlere eller moderatorer for fremtidige livsstilsintervensjoner som er rettet mot overlevende kreft i barndommen og deres "primær omsorgspersoner", for eksempel styrken til omsorgsperson-barn-båndet, geografisk avstand fra hverandre og utdanningsnivå.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En e-postundersøkelse vil bli utført som vil vurdere helseatferden (kosthold, trening og tobakksbruk) til overlevende kreft i barndommen, og atferden til identifiserte "primær omsorgspersoner" (se definisjon under inklusjonskriterier).
I tillegg vil disse undersøkelsene vurdere bevissthet om langsiktige helserisikoer, livskvalitet (QOL), styrken av båndet mellom barn og omsorgsperson, kroppsbilde, kroppsvektstatus, funksjonsstatus, barrierer for livsstilsendring og interesse for ulike livsstilsintervensjoner og potensielle kanaler for levering.
E-postundersøkelser (med telefonoppfølging) vil bli sendt til MDACC-overlevere av barnekreft diagnostisert fra 1998 - 2007 som overlever svulster i sentralnervesystemet (CNS), sarkomer, lymfom eller leukemi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
167
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 34 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barnekreftoverlevere mellom 8 og 28 år og deres primære omsorgspersoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier for overlevende kreft i barndommen: 1) diagnostisert mellom 1992-2007 med svulster i sentralnervesystemet, sarkomer, leukemi eller lymfom; 2) av aktiv behandling i minst seks måneder, og i live uten tegn på progressiv sykdom; 3) for øyeblikket mellom 8 år (dvs. i en alder der det med rimelighet kan forventes at de fullfører en undersøkelse og der det finnes validerte instrumenter) og 34 (grensepunkt basert på muligheten for at individer var nesten 18 i 1992 og tiåret har gått siden) ; og 4) kunne snakke eller lese engelsk.
- Inkluderingskriterier for foreldre/foresatte: 1) foreldre/foresatte for overlevende kreft i barndommen diagnostisert fra 1992-2007 med svulster i sentralnervesystemet, sarkomer, leukemi eller lymfom som fullførte aktiv behandling for minst seks måneder siden og som for tiden er i live uten bevis på sykdom; 2) foreldre/foresatte til en gjenlevende som for tiden er 2-34 år gammel; 3) selvidentifisert som den nåværende "primær omsorgspersonen" til den overlevende hvis den overlevende er i alderen 2-17 ELLER identifisert av den overlevende som "primær omsorgspersonen" hvis den overlevende er 18-34 år; og 4) kunne snakke eller lese engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier for overlevende kreft i barndommen: 1) diagnostisert med andre kreftformer enn svulster i sentralnervesystemet, sarkomer, leukemi eller lymfom; 2) diagnostisert med kreft enten før 1992 eller etter 2007; 3) for tiden i behandling; 4) for tiden diagnostisert med progressiv kreft; 5) avdøde; 6) under 8 år eller over 34 år; eller 7) ikke-engelsktalende eller lesing.
- Eksklusjonskriterier for foreldre/foresatte: 1) foreldre/foresatte for overlevende kreft i barndommen som ble diagnostisert med kreft før 1992 eller etter 2007 ELLER med andre kreftformer enn CNS-svulster, sarkomer, leukemi eller lymfom ELLER hvis barn er i behandling, har progressive kreft eller er død ELLER hvis barn er <2 eller >34 år gamle; 2) ikke-engelsktalende/lesing; eller 3) ikke selv identifiserer seg som den nåværende "primær omsorgspersonen" for overlevende barndomskreft i alderen 2-17 år eller ikke er identifisert som primær omsorgsperson for overlevende barndomskreft som er 18+.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Overlevende av barnekreft
|
Undersøkelsespakker til voksne (>18 år gamle) barndomskreftoverlevere som returnerer til MDACC for oppfølgingsavtaler i løpet av de neste 12 månedene og gjennomfører en e-postundersøkelse med de gjenværende deltakerne og deres "primær omsorgspersoner", dvs. foresatte til overlevende som for øyeblikket er under 18 år.
Andre navn:
|
Primæromsorgspersoner
|
Undersøkelsespakker til voksne (>18 år gamle) barndomskreftoverlevere som returnerer til MDACC for oppfølgingsavtaler i løpet av de neste 12 månedene og gjennomfører en e-postundersøkelse med de gjenværende deltakerne og deres "primær omsorgspersoner", dvs. foresatte til overlevende som for øyeblikket er under 18 år.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pasientens responsrate på undersøkelsen
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joann L. Ater, MD, BA, UT MD Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
11. november 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2008-0490
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Undersøkelse
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrutteringErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
George Washington UniversityFullført
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullført
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityFullførtMedfødt hjertesykdom | Overholdelse, pasient | Utvikling, barnForente stater