- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00788476
Lapsuuden syövän selviytyjätutkimus
keskiviikko 7. tammikuuta 2015 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tarvearviointitutkimus lapsuuden syövästä selviytyneille ja heidän vanhemmilleen
Tavoitteet:
- Tutkia nykyisiä elämäntapakäytäntöjä, terveydentilaa ja elämänlaatua lasten syövästä selviytyneiden ja "ensisijaisiksi omaishoitajiksi" luokiteltujen vanhempien/huoltajien keskuudessa.
- Tutkia lasten syövästä selviytyneiden ja "ensisijaisten hoitajien" tietoisuutta tulevista terveysriskeistä.
- Tutkia kiinnostusta erilaisiin elämäntapainterventioihin ja toimituskanaviin lasten syövästä selviytyneiden ja heidän "ensisijaisten hoitajiensa" keskuudessa.
- Tutkia tekijöitä, jotka voivat toimia välittäjinä tai moderaattoreina tulevissa elämäntapainterventioissa, jotka kohdistuvat lasten syövästä selviytyneisiin ja heidän "ensisijaisiin hoitajiinsa", esimerkiksi hoitajan ja lapsen välisen siteen vahvuus, maantieteellinen etäisyys toisistaan ja koulutustaso.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan postitse lähetettävä kysely, jossa arvioidaan lasten syövästä selviytyneiden terveyskäyttäytymistä (ruokavalio, liikunta ja tupakan käyttö) sekä tunnistettujen "ensisijaisten hoitajien" käyttäytymistä (katso määritelmä mukaanottokriteerien alla).
Lisäksi näissä tutkimuksissa arvioidaan tietoisuutta pitkän aikavälin terveysriskeistä, elämänlaatua (QOL), lastenhoitajan välisen siteen vahvuutta, ruumiinkuvaa, painon tilaa, toiminnallista tilaa, elämäntapojen muutoksen esteitä sekä kiinnostusta erilaisiin elämäntapainterventioihin ja mahdollisia toimituskanavia.
Postitetut kyselyt (puhelinseurannalla) lähetetään MDACC:n lasten syövästä selvinneille vuosina 1998–2007 diagnosoiduille keskushermostokasvaimille, sarkoomille, lymfoomille tai leukemialle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
167
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 34 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsuuden syövästä selvinneet 8–28-vuotiaat ja heidän ensisijaiset hoitajansa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsuuden syövästä selviytyneiden mukaanottokriteerit: 1) joilla on diagnosoitu vuosina 1992-2007 keskushermoston kasvaimia, sarkoomia, leukemiaa tai lymfoomaa; 2) poissa aktiivisesta hoidosta vähintään kuudeksi kuukaudeksi ja elossa ilman merkkejä etenevästä taudista; 3) tällä hetkellä 8-vuotiaana (eli iässä, jossa heidän voidaan kohtuudella odottaa suorittavan kyselyn ja jos validoituja välineitä on olemassa) ja 34-vuotiaana (raja-arvo perustuu siihen mahdollisuuteen, että henkilöt olivat lähes 18-vuotiaita vuonna 1992 ja vuosikymmen on kulunut) ; ja 4) osaa puhua tai lukea englantia.
- Mukaanottokriteerit vanhemmille/huoltajille: 1) vanhemmat/huoltajat, jotka ovat selviytyneet lapsuusiän syövästä, joilla on diagnosoitu keskushermoston kasvaimia, sarkoomaa, leukemiaa tai lymfoomaa vuosina 1992-2007 ja jotka ovat saaneet aktiivisen hoidon vähintään kuusi kuukautta sitten ja jotka ovat tällä hetkellä elossa ilman todisteita taudista; 2) tällä hetkellä 2-34-vuotiaan eloonjääneen vanhemmat/huoltajat; 3) tunnistaa itsensä eloonjääneen nykyiseksi "ensisijaiseksi hoitajaksi", jos eloonjäänyt on 2–17-vuotias, TAI hänet on tunnistettu "ensisijaiseksi hoitajaksi", jos perhe on 18-34-vuotias; ja 4) osaa puhua tai lukea englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Lasten syövästä selviytyneiden poissulkemiskriteerit: 1) joilla on diagnosoitu muita syöpiä kuin keskushermoston kasvaimia, sarkoomia, leukemiaa tai lymfoomaa; 2) jolla on todettu syöpä joko ennen vuotta 1992 tai vuoden 2007 jälkeen; 3) parhaillaan hoidossa; 4) jolla on tällä hetkellä diagnosoitu etenevä syöpä; 5) kuollut; 6) alle 8-vuotias tai yli 34-vuotias; tai 7) ei-englanninkielinen tai lukeminen.
- Poissulkemiskriteerit vanhemmille/huoltajille: 1) lapsisyövästä selviytyneiden vanhemmat/huoltajat, joilla on diagnosoitu syöpä ennen vuotta 1992 tai vuoden 2007 jälkeen TAI muita syöpiä kuin keskushermoston kasvaimia, sarkoomia, leukemiaa tai lymfoomaa TAI joiden lapset ovat parhaillaan hoidossa, ovat eteneviä syöpä tai olet kuollut TAI jonka lapset ovat tällä hetkellä <2 tai >34-vuotiaita; 2) ei-englanninkielinen/lukeminen; tai 3) eivät tunnista itseään 2–17-vuotiaiden lasten syövästä selviytyneiden nykyiseksi "ensisijaiseksi hoitajaksi" tai 18+ -vuotiaiden lasten syövästä selviytyneiden ensisijaiseksi hoitajaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapsuuden syövästä selviytyneet
|
Kyselypaketit aikuisille (> 18-vuotiaille) lasten syövästä selviytyneille, jotka palaavat MDACC:hen seurantakäyntejä varten seuraavien 12 kuukauden kuluessa ja suorittavat postitse lähetetyn kyselyn jäljellä olevien osallistujien ja heidän "ensisijaisten hoitajiensa" eli tällä hetkellä eloonjääneiden huoltajien kanssa. alle 18-vuotias.
Muut nimet:
|
|
Ensisijaiset omaishoitajat
|
Kyselypaketit aikuisille (> 18-vuotiaille) lasten syövästä selviytyneille, jotka palaavat MDACC:hen seurantakäyntejä varten seuraavien 12 kuukauden kuluessa ja suorittavat postitse lähetetyn kyselyn jäljellä olevien osallistujien ja heidän "ensisijaisten hoitajiensa" eli tällä hetkellä eloonjääneiden huoltajien kanssa. alle 18-vuotias.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden vasteprosentti kyselyyn
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joann L. Ater, MD, BA, UT MD Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 11. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 9. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-0490
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .