- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00788476
Encuesta de sobrevivientes de cáncer infantil
7 de enero de 2015 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Encuesta de evaluación de necesidades en sobrevivientes de cáncer infantil y sus padres
Objetivos:
- Explorar las prácticas actuales de estilo de vida, el estado de salud y la calidad de vida entre los sobrevivientes de cáncer infantil y los padres/tutores identificados como "cuidadores principales".
- Explorar la conciencia de los sobrevivientes de cáncer infantil y los "cuidadores principales" sobre los riesgos futuros para la salud.
- Explorar el interés en diversas intervenciones de estilo de vida y canales de entrega entre los sobrevivientes de cáncer infantil y sus "cuidadores principales".
- Explorar los factores que pueden servir como mediadores o moderadores de futuras intervenciones en el estilo de vida dirigidas a los sobrevivientes de cáncer infantil y sus "cuidadores principales", por ejemplo, la fuerza del vínculo entre el cuidador y el niño, la distancia geográfica entre ellos y el nivel de educación.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se realizará una encuesta por correo que evaluará los comportamientos de salud (dieta, ejercicio y consumo de tabaco) de los sobrevivientes de cáncer infantil y los comportamientos de los "cuidadores principales" identificados (consulte la definición en los criterios de inclusión).
Además, estas encuestas evaluarán la conciencia de los riesgos para la salud a largo plazo, la calidad de vida (QOL), la fuerza del vínculo entre el niño y el cuidador, la imagen corporal, el estado del peso corporal, el estado funcional, las barreras para cambiar el estilo de vida y el interés en diversas intervenciones de estilo de vida y posibles canales de entrega.
Se enviarán encuestas por correo (con seguimiento telefónico) a los sobrevivientes de cáncer infantil del MDACC diagnosticados entre 1998 y 2007 que sean sobrevivientes de tumores, sarcomas, linfomas o leucemia del sistema nervioso central (SNC).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
167
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 34 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sobrevivientes de cáncer infantil entre 8 y 28 años de edad y sus cuidadores principales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión para sobrevivientes de cáncer infantil: 1) diagnosticados entre 1992 y 2007 con tumores del sistema nervioso central, sarcomas, leucemia o linfoma; 2) sin tratamiento activo durante al menos seis meses y vivo sin evidencia de enfermedad progresiva; 3) actualmente entre los 8 años (es decir, a una edad en la que se puede esperar razonablemente que completen una encuesta y donde existen instrumentos validados) y 34 (punto de corte basado en la posibilidad de que las personas tuvieran casi 18 años en 1992 y la década ha pasado desde entonces) ; y 4) poder hablar o leer inglés.
- Criterios de inclusión para padres/tutores: 1) padres/tutores de sobrevivientes de cáncer infantil diagnosticados entre 1992 y 2007 con tumores del sistema nervioso central, sarcomas, leucemia o linfoma que completaron el tratamiento activo hace al menos seis meses y que actualmente están vivos sin evidencia de enfermedad; 2) padres/tutores de un sobreviviente que actualmente tiene entre 2 y 34 años de edad; 3) autoidentificado como el "cuidador principal" actual del sobreviviente si el sobreviviente tiene entre 2 y 17 años O identificado por el sobreviviente como el "cuidador principal" si el sobreviviente tiene entre 18 y 34 años; y 4) poder hablar o leer inglés.
Criterio de exclusión:
- Criterios de exclusión para sobrevivientes de cáncer infantil: 1) diagnosticados con cánceres que no sean tumores del sistema nervioso central, sarcomas, leucemia o linfoma; 2) diagnosticados con cáncer ya sea antes de 1992 o después de 2007; 3) actualmente en tratamiento; 4) actualmente diagnosticado con cáncer progresivo; 5) fallecido; 6) menores de 8 años o mayores de 34 años; o 7) no habla o lee inglés.
- Criterios de exclusión para padres/tutores: 1) padres/tutores de sobrevivientes de cáncer infantil que fueron diagnosticados con cáncer antes de 1992 o después de 2007 O con cánceres que no sean tumores del SNC, sarcomas, leucemia o linfoma O cuyos hijos están actualmente en tratamiento, tienen cáncer o han fallecido O cuyos hijos tienen actualmente <2 o >34 años; 2) no hablar/leer inglés; o 3) no se identifica a sí mismo como el "cuidador principal" actual de sobrevivientes de cáncer infantil de 2 a 17 años o no se identifica como el cuidador principal de sobrevivientes de cáncer infantil mayores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sobrevivientes de cáncer infantil
|
Paquetes de encuestas para sobrevivientes de cáncer infantil adultos (>18 años) que regresan a MDACC para citas de seguimiento dentro de los próximos 12 meses y realizan una encuesta por correo con los participantes restantes y sus "cuidadores principales", es decir, tutores de sobrevivientes que actualmente están menores de 18 años.
Otros nombres:
|
Cuidadores primarios
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Paquetes de encuestas para sobrevivientes de cáncer infantil adultos (>18 años) que regresan a MDACC para citas de seguimiento dentro de los próximos 12 meses y realizan una encuesta por correo con los participantes restantes y sus "cuidadores principales", es decir, tutores de sobrevivientes que actualmente están menores de 18 años.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasa de respuesta del paciente a la encuesta
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joann L. Ater, MD, BA, UT MD Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2008-0490
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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